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BD BACTEC? FX 40 system 全自动微生物培养系统
标准操作程序
运行条件
BD BACTEC? FX 40全自动微生物培养系统
文件编号
编写者
审核者
批准者
1.1 运行环境
为保证仪器的正常运行 , 仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况 下使用:
灰尘少 ,换气良好的环境 , 房间内没有腐蚀性 , 易燃易爆气体或者蒸汽
避免阳光直接照射 , 和热源辐射 .
3) 地面水平良好 ( 斜度 1/200 以下)
4) 桌面强度要能够承受 230kg 的重量(包括附件 )
5) 室内温度保持在 18~30 ℃
6) 室内相对湿度应保持在 25~80%并且没有冷凝水 .
7) 仪器周围必须的散热空间 : 11~31CM
8) 在2000米时测试为安全
不能有身体可觉察的震动
10) 电源电压变动范围 :100~240, 最大电流 8A, 电源功率 800W
11) 在仪器附近没有发射高频的机械 .
12) 关于电磁波必须注意的事项 : 放置仪器的房间请不要带入手机对讲机等 发射电磁波的电器 .
13) 有保护性接地 (接地阻抗 10 欧姆以下 )
1.2 安全条款
供体外诊断使用。
所有的病人试样和微生物培养都可能有传染性, 都应小心处置。参见 CDC 手 册“微生物学和生物医学实验室的生物安全性”,以及其它推荐的文献。
1) 在 BD BACTEC?F X 设备上的空气进入和排出区域必须保证在任何时刻都 不被遮挡。受限的气流可能导致设备内过高的温度,进而影响测试结果 并可能造成硬件的损坏。
2) 不要尝试举起或者移动设备。在移动设备时,请联系 BD 公司。
危险性提示!不要在设备的抽屉处于打开状态时倚靠或者在其
上放置重物。
如果单行系统没有同时安装配重设备,必须由当地的 BD 销售代
表将其固定在工作台面上。
在尝试操作设备之前,所有的使用者必须彻底地熟悉所有的控
8) 制和指示。
9) 致病微生物,包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒,可能出现在
临床样本中。在处理所有的受血液和其他身体体液污染的物品时,必须 按照“标准防护”和机构的指导条例进行。
在所有时刻,都要小心地处理培养瓶。在关上抽屉时,确保所
有的培养瓶都完全地插入到了瓶位中。
除了在本章中提及的操作,所有的维护和修理工作必须由合格的
服务人员进行。不按照这条警告进行可能会导致人员损伤或者仪
器故障。
在进行去污操作时,身体所有可能接触到污染设备表面的躯体部
分都必须被完全遮盖。
在清洗瓶位透镜时, 请不要使用例如环己烷、 苯或者酒精这类有机溶剂。 这样的物质有可能造成透镜密封垫圈或者透镜本的
降解。
当系统提示警报或者错误时,你应该马上对这种情况做出反应。
若建议采取的改正措施不能解决问题,请同 BD 联系。
系统介绍
BD BACTEC? FX 40全自动微生物培养系统
文件编号
编写者
审核者
批准者
2 BD BACTEC? FX概 况及检测原理
2.1 B D BACTEC?FX设 备是一种设计用于从临床采集样本中快速检测细菌和 真菌的设备。样本从患者处直接抽取,然后直接注入到 BACTEC的 培养 瓶中,这个培养瓶将被放入仪器中用于孵育和检测。
2.2 当培养瓶中出现微生物时,它们利用培养基中的营养物质进行新陈代 谢,在培养基中释放二氧化碳。培养瓶底部的传感器中含荧光物质, 和二氧化碳发生反应,释放荧光。在 FX 仪器每个瓶位上,都有一个传 感器测量荧光水平,而该荧光水平是和微生物释放的二氧化碳成比例 关系的。这种检测得到的结果将被系统按照所设定的阳性参数进行判 别。在系统启动时,其内置的计算机进行自我诊断并将操作指令下达 到抽屉状培养箱中。然后系统将执行自检。瓶位后的发光二极管照亮 瓶位,激发培养瓶底部的荧光传感器。在经历了预热期后,设备中的 传感器将获取读数。所有瓶位的一个检测周期将在 10 分钟内完成。阳 性培养瓶将马上被瓶为前端的指示灯所标记,并有声音报警,且会在 液晶显示屏上显示。
图 1-1 BACTEC FX 荧光检测技术
2.3 培养瓶简介
BD BACTEC? FX系 统可以使用多种 BD BACTEC培 养瓶,包括:
1) BACTEC? Standard/10 Aerobic/F 标准需氧瓶 血量为 3.0 到10.0ml 时推荐使用( 8.0 到10.0 毫升最佳)
2) BACTEC? Plus Aerobi /F 含树脂需氧瓶 含有中和抗生素的树脂。
推荐使用血量 3.0 到10.0ml (8.0 到10.0 毫升最佳)。
3) BACTEC? Standard Anaerobic /F 标准厌氧瓶 推荐使用的血量 3.0 到7.0ml (5.0 到7.0 毫升最佳)。
4) BACTEC? P
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