医药生物行业：疫苗行业专题之mRNA疫苗篇：通用的平台型技术，未来大有可为.pdf

[Table_Page] 行业专题研究|医药生物 2020 年7 月19 日 证券研究报告 医药生物行业 [Table_Title] 疫苗行业专题之mRNA 疫苗篇：通用的平台型技术，未来大有可为 [Tabl 分析师： 孔令岩 分析师： 罗佳荣 e_Author] SAC 执证号：S0260519080001 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE.no: BOR756 021 021 konglingyan@ luojiarong@ 请注意，孔令岩并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_Summary] 核心观点：  全球大流行病防控面临更多挑战，核酸疫苗应用前景广阔。步入新世纪以来，全球人口密度提升、年龄结 构趋于老龄化、气候变暖和交通方式更加便捷等根本变化有利于病原体在全球大范围传播。过去几十年发生 的非典、埃博拉、寨卡、新冠肺炎等严重传染性疾病迅速蔓延，凸显出全球亟需迅速应对大流行病的迫切需 要，需要极其迅速地研制出相关疫苗并进行大范围接种。对于大多数新型病毒疫苗而言，其研发主要的障碍 不是传统疫苗开发路径的可行性和有效性，而是需要以低成本、更迅速的研发和大规模生产的能力。核酸疫 苗包括重组病毒载体疫苗、DNA 和mRNA 疫苗已经在临床中展现出可能能够应对上述全球卫生挑战的潜力。 根据W HO 披露，截至目前全球 163 个在研新冠疫苗中，核酸疫苗数量占比约48% ，有望发挥重要作用。  核酸疫苗为通用的平台型技术，有望颠覆传统疫苗研发路径。与传统疫苗相比，核酸疫苗尤其是mRNA 疫 苗主要有以下核心优势：（1 ）可以表达任意种类的蛋白，如天然蛋白、抗体、病毒蛋白等，突破现有专利以 及毒株、菌株等方面的限制；（2 ）可以同时表达多个蛋白，有望开发出多价苗、联苗等疫苗；（3 ）可以模 拟病毒自然感染人体的过程，引起较强的体液免疫与细胞免疫，但安全性较高，且可以通过成熟的制剂技术 如核苷酸修饰等调整核酸疫苗表达抗原的能力，来调整体液免疫和细胞免疫之间的平衡；（4 ）生产周期较短， 3 个月内即可完成GMP 生产及QC，可以应对大规模突发性传染病；（5 ）研发成功后可以快速开发出同一 给药系统的更多系列产品，为通用的平台型技术；（6 ）标准化生产且场地要求低，化学合成核酸，普通GMP 场地即可，安全性高，且不易因批次间的变化而造成不必要的批次损失；（7 ）共线生产所有产品，既不涉及 病原体，也不涉及细胞培养或发酵体系，因此一个单一的设施可以生产所有的mRNA 疫苗，共享同一套质 量体系、生产设备以及操作人员。综上所述，mRNA 疫苗有望颠覆传统疫苗研发路径，开启疫苗的新时代。  成熟制剂技术与高效递送系统是 mRNA 疫苗未来成功的关键。尽管 mRNA 疫苗应用前景较为广阔，但其 发展面临着两个主要的技术障碍：（1 ）mRNA 不稳定性，容易被细胞外核酸内切酶降解进而难以有效内化； （2 ）高天然免疫原性和体内传递效率低下，突破局限仍然在于递送技术的发展。面对上述挑战，mRNA 疫 苗技术平台的发展需要更成熟的制剂技术以及高效率的递送系统进行解决。然而，近年来新技术进步已经在 很大程度上克服了这些问题，多个mRNA 疫苗平台已经在动物模型和人体试验中显示出令人鼓舞的结果。  投资建议。基于新冠病毒的流行病学特点，我们判断新冠疫苗对于疫情的防