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气瓶充装管理体系要素控制 公司应当编制并且实施文件和记录控制、设备(包括充装设备和充装工艺装备)控制、充装介质检测控制、人员管理、充装工作质量控制、信息追踪和质量服务、执行特种设备许可制度等要素质量控制系统。 5.1文件和记录控制 5.1.1文件控制 由充装站对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更改、作废、回收及销毁进行控制，防止文件的非预期使用。文件控制的范围、程序、内容如下： (1)受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件，以及其他需要控制的文件等；外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。 (2) 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种，“受控”文件发内部使用；“非受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。 (3) 文件的形成和批准权限： ——质量保证手册由技术部负责编制，技术负责人审核，经理批准； ——程序文件和管理制度由充装站（站长）部门编制，技术负责人审核，经理批准； ——标准性工艺文件、检验作业文件由充装站（站长）编制，技术部门审核，经理批准； ——其他作业性文件由专业人员编制，生产部审核，公司经理批准。 (4) 必要时应对文件进行评审与更新，并再次批准。文件的更改应由原编制人员进行，原批准人批准，如因特殊情况有变动时，应予以授权，并取得相应资料。 (5) 通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。 (6) 文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本。 (7) 受控文件不得损毁、涂改，保持清晰，易于识别。 (8) 外来文件应进行编号、登记、并控制其更改发放和回收。 (9) 作废或失效的文件应予以标识、回收，若因积累知识或法律关系而保留时，应隔离存放。 (10) 作废或失效的文件需在监督下销毁。 5.1.2记录控制 质量记录是文件的特殊形式。由办公室对记录形成、保管予以控制，确保在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质量符合要求及用于追溯的记录。记录控制范围、程序、内容如下： (1) 受控的质量记录应按规定的格式书写或打印形成； (2) 受控范围包括： ——进货产品质量证明文件 ——进货过程、最终产品检验试验记录和报告 ——过程确认记录； ——质量评审记录、备忘录； ——不合格记录； ——质量保证体系运行记录。 (3) 受控记录应明确收集、标识、贮存、保护、检索、保存期及处置的责任和程序，保持记录的清晰，易于识别和检索； (4) 记录包括文字记录、计算机软盘、光盘和其他电子媒体。 (5) 记录保存分两年、五年； ——两年期：除管理评审以外的质量保证体系运行记录； ——五年期：管理评审记录。 （6）对保存时间到期对各种记录由专人进行集中销毁。 5.2设备控制 公司为确保设备处于良好的运行状态，对于设备控制的范围、程序、内容如下： 5.2.1设备采购 （1）设备由充装站根据需要提出需求计划，报送公司设备管理责任人审核，总经理批准后采购。 （2）设备采购应对供方评价合格，评价内容包括： A、设备制造和销售资格； B、供方设备的特性，使用性能主可靠性； C、设备的经济性能及价格； D、质量保证体系管理及售后服务程度； E、社会信誉 （3）设备和检验与试验装置采购应建立采购合同，以明确采购设备和检验与试验装置的规格、型号、功能、附件及售后责任。 5.2.2设备验收 （1）设备应逐台实施到货验收，内容包括： A、文件资料审查； B、检查包装及外观； C、功能性试验； D、附件清查检查。 必要时应由供方到货现场共同开箱，实施上述检验。 （2）固定设备应在安装试车合格才能作出最终采购验收。 5.2.3设备的使用 （1）使用部门根据需要，提出设备使用计划，经设备责任人批准，办理出库手续。 （2) 使用部门应建立健全设备的操作规程和岗位责任制，加强对设备的维护检查和预防性试验。 （3）设备应实行定机、定台、定人的“三定”操作，主要设备要凭证操作，保证设备专管率达100%，设备的完好率不低于85%，使用中的主要设备完好率达到100%。 （4）设备使用人员应正确使用设备，按操作规程操作，不得违章操作，所有设备使用前应进行检查，不完好设备不得使用，不在检定有效期内的不得使用。 （5）设备的使用单位应对设备的使用环境条件进行控制，使用环境应符合技术资料、使用说明书的规定，确保其技术性能和使用特性。 （6）未经设备责任人批准，任何人不准外借设备。 （7）使用检验与试验装置时，使用者应确保测量不准确度已知，并与所要求的测量能力相一致。 （8）使用者在设备的搬运、防护和储存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。 5.2.4 设备管理与标识 （1）建立设备档案、设备台帐、卡片，对设备进行编号管理。设备编号应标在设