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ICS 11.220 B 41 团 体 标 准 T/CVMA 26-2020 口蹄疫病毒O 型、A 型抗体管式化学发光免 疫分析检测方法 Tubular chemiluminescence immunoassay for detecting antibodies of foot and mouth d isease v irus serotype O and A 2020-12-22 发布 2020-12-22 实施 中 国 兽 医 协 会 发 布 T/CVMA 26-2020 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国兽医协会提出并归口。 本文件起草单位：中国农业科学院兰州兽医研究所，中国动物疫病预防控制中心 本文件主要起草人：林密、包艳芳、孙雨、蒋韬、马军武、何继军、王传彬，陈夏辉、郭建宏、宋 晓晖，刘湘涛、杨林、李峰松、李昕、孙燕燕、杨光、贺华丽 I T/CVMA 26-2020 口蹄疫病毒O 型、A 型抗体管式化学发光免疫分析检测方法 1 范围 本文件规定了口蹄疫病毒O型、A型抗体管式化学发光免疫分析检测方法的试剂、仪器设备及耗材、 操作步骤、结果判定。 本文件适用于检测猪、牛和羊等偶蹄动物血清中口蹄疫O型、A型病毒抗体的检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 NY/T 541 兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件 CLIA: 化学发光免疫分析法（Chemiluminescence Immunoassay ） VNT ：病毒中和试验（Virus Neutralization Test ） ELISA ：酶联免疫吸附（Enzyme Linked Immunosorbent Assay ） LPBE ：液相阻断ELISA (Liquid Phase Block Enzyme Linked Immunosorbent Assay) SPCE ：固相竞争ELISA (Solid Phase Competition Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 5 试剂 5.1 25×浓缩洗液洗液，按照附录A.1 配置 5.2 100×浓缩洗针液,按照附录A.2 配置 5.3 稀释液，按照附录A.3 配置 5.4 口蹄疫病毒O 型、A 型抗原 5.5 偶联捕获抗体的磁性微粒（捕获抗体：口蹄疫病毒O 型、A 型兔抗血清） 5.6 碱性磷酸酶标记的检测抗体（检测抗体：口蹄疫病毒O 型、A 型豚鼠抗血清） 5.7 口蹄疫病毒O 型、A 型抗体标准血清：抗体含量均为1280 U ，按照附录B.1、B.2 制备 5.8 口蹄疫病毒O 型抗体质控血清1：抗体含量范围应144 U~ 176 U ，按照附录C.1 制备