T CVMA 30-2020 口蹄疫病毒A型抗体化学发光免疫分析检测方法.pdf

ICS 11.220 B 41 团 体 标 准 T/CVMA 30-2020 口蹄疫病毒A 型抗体化学发光免疫分析检 测方法 chemiluminescent immunoassay for detection of FMDV A virus antibody 2020-12-22 发布 2020-12-22 实施 中 国 兽 医 协 会 发 布 T/CVMA 30-2020 前 言 本文件按照 GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国兽医协会提出并归口。 本文件起草单位：中国动物疫病预防控制中心、青海省动物疫病预防控制中心、新疆维吾尔自治区 动物疫病预防控制中心、洛阳现代生物技术研究院有限公司、西藏自治区动物疫病预防控制中心、黑龙 江省动物疫病预防控制中心、广西壮族自治区动物疫病预防控制中心。 本文件主要起草人：孙雨、王传彬、马英、宋晓晖、赵晓春、王睿男、李秀梅、杨林、蔡金山、刘 亚涛、阚威、黄辉、姚强、王谢忠、孙航、顾小雪、林汉亮、王文、沈艳丽、赵全邦、央珍、蒋菲、邹 联斌、韦正吉、毕一鸣、刘颖昳、徐琦、胡冬梅、刘近、吕园园、耿玉静、任雪建。 I T/CVMA 30-2020 口蹄疫病毒A 型抗体化学发光免疫分析检测方法 1 范围 本文件规定了口蹄疫病毒 A 型抗体的化学发光免疫分析检测方法的试剂与材料、仪器与设备、技 术原理、实验前准备工作、操作步骤、试验成立标准、结果判定标准等内容。 本文件适用于猪、牛、羊等动物血清中口蹄疫病毒A 型抗体的检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 NY/T 541 兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范执行。 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 试剂与材料 4.1 口蹄疫VP1 重组蛋白，按照附录A 制备 4.2 口蹄疫A 型单克隆抗体，按照附录B 制备 4.3 酶结合物，按照附录C 制备 4.4 包被缓冲液，按照附录D.1 配制 4.5 封闭液，按照附录D.2 配制 4.6 酶结合物稀释液，按照附录D.3 配制 4.7 样品稀释液，按照附录D.4 配制 4.8 校准品稀释液，按照附录D.5 配制 4.9 校准品1~校准品6，按照附录D.6~D.7 配制 4.10 25 倍浓缩洗涤液，按照附录D.8 配制 4.11 化学发光底物A ，按照附录D.9 配制 4.12 化学发光底物B ，按照附录D.10 配制 5 仪器与设备 1 T/CVMA 30-2020 化学发光免疫分析仪、分析天平、洗板机、37 ℃温箱、2 ℃~8 ℃冰箱、﹣20 ℃冰箱、单道微量移 液器（0.5 µL~ 10 µL；10 µL~ 100 µL；