20201203_1_我国消毒产品卫生安全评价新要求_顾健.pdf

CRAC-HCF 2020特别峰会 2020年11月16日-12月10 日| 线上峰会 主办机构 ：杭州瑞欧科技有限公司 / 赫尔辛基化学品论坛 支持机构 ：联合国环境规划署 / 经济合作与发展组织 / 欧盟化学品管理局 / 中国石油和化学工业联合会/ 中国化学品安 全协会 / VEGA HUB / 中国农药工业协会 / 中国食品土畜进出口商会香精香料分会 / 山东省农药行业协会 / 安徽省农药 工业协会 / 作物保护联盟 / 中国洗涤用品工业协会 / 浙江省保健品化妆品行业协会 / 中关村汇智抗菌新材料产业技术创 新联盟 / 中国国际贸易促进委员会化工行业分会 / 意中商会 / 农业对外合作公共信息服务平台 / Centro REACH/ 中国香 料香精化妆品工业协会/宁波市食品接触材料及制品行业协会/ 中国美妆小镇 媒体支持 ：新华社 / 世界农化网 / 中国环境报 / ChemLinked / 彭博社 / 日本化学工业 日报 / 农药市场信息 赞助商 ： Charles River Global Product 青岛诺诚化学品 Compliance 安全科技有限公司 演讲材料下载使用说明 • 感谢您对CRAC-HCF 2020特别峰会的大力支持 ，本PPT文件著作权归演讲嘉宾所有 ，仅供 参会代表个人学习和参考使用 ，任何个人及单位使用、传播需经演讲嘉宾有效授权并在使用、 传播过程中标注出处。 • 嘉宾演讲视频著作权归杭州瑞欧科技有限公司和嘉宾个人共同所有 ，任何个人及单位对上述 文件和视频使用、传播需经杭州瑞欧科技有限公司和演讲嘉宾有效授权且标注出处。 • 任何资料未获得授权方的有效授权不得二次创作、商业宣传、互联网复制传播等 ，一旦发现 ， 将依法追究相关责任。 主题：我国消毒产品卫生安全评价新要求 国家卫健委消毒标准专业委员会 顾问 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 委员 顾健 中国卫生监督协会消毒技术与应用专委会 主任委员 全国卫生产业企业管理协会消毒产业分会会长 全国卫生产业企业管理协会消毒产业分会标委会 主任委员 江苏省CDC 主任医师 主要内容 标题标题标题标题标题标题  什么是消毒产品卫生安全评价？  哪些消毒产品需要进行卫生安全评价？  哪些消毒产品不需要进行卫生安全评价？  消毒产品卫生安全评价主体及上市要求  消毒产品卫生安全评价基本要求  消毒产品卫生安全评价内容  消毒产品卫生安全评价报告及备案新要求  WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安 全评价规定》 （国卫监督发【2014】36号）的关系  消毒产品卫生安全评价违法情形 2 什么是消毒产品卫生安全评价 ？ 消毒产品卫生安全评价是对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评 价，评价内容包括以下内容： ——产品标签（铭牌）、说明书； ——产品检验报告； ——企业标准或质量标准； ——生产企业卫生许可证（境外允许生产 销售的证明文件及报关单）； ——消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的 产品配方、消毒器械的结构图等。 3 哪些消毒产品需要进行卫生安全评价? 纳入国家卫健委监督管理的三新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品 第一类消毒产品是用于医疗器械的高水平消