品质管理质量认证IS族标准修改的背景.pdfVIP

必威体育精装版卓越管理方案您 可自由编辑 1. 过程导向 2. 顾客满意程度 3. 语言和术语 品质管理质量认证 IS 族标 准修改的背景标准应适用 于各个行业 应尽量减少标准的数量 修订版本与老版本应保持连续性 ISO9000 族标准修订历程 工作组草案（WD ）――委员会草案（CD ）――国际标准草案（DIS ） 1998.21998.71999.31999.12.11 最后的国际标准草案（）――国际标准（IS） 2000.9.142000.12.15 2000 版系列核心标准 ·ISO9000质量管理体系――基本原则和术语 ·ISO9001质量管理体系――要求 ·ISO9004质量管理体系――业绩改进指南 ·ISO19011质量和环境体系审核指南 2000 版标准的优点 （一）能适用于各种组织的管理和运作 （二）能够满足各个行业对标准的需求和利益 ·QS9000UDA－6.1ISO/DTR16949 ·ISO/TL9000 ·ISO/13485 （医疗器械） （三） 易于使用，语言明确和容易理解 （四） 减少了强制性的“形成文件的程序”的要求 （五） 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 （六） 强调了对质量业绩的持续改进 （七） 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力 （八） 与ISO14000 具有更好的兼容性 （九） 突出了最高管理者的作用 （十） 强调了对质量方针和目标的管理 ISO9001 ：2000 条文解说 质量管理八大定理 ·Customer-focusedorganization客户导向 ·Leadership领导统御 ·Involvementofpeople全员参与 ·Processapproach 过程方法 ·Systemapproachtomanagement 管理的系统方法 ·Continualimprovement持续改进 ·Factualapproachtodecisionmaking基于事实的决策 ·Mutuallybeneficialsupplierrelationship互利的供应商关系 4.1 一般要求 过程 A 过程 C 质量管理体系 ·强调过程能力 ·不要大量文件 ·鼓励使用流程图（Flowchart） ·要求持续改善 4.2 文件化要求 作法目的 质量手册 ＝审查核准确保内容准确 管制变更发行确保内容必威体育精装版 识别必威体育精装版版本防止误用 作业指导书 维持文件清晰可辩确保方便使用 管制外部文件保持必威体育精装版而且可用 4.2 品质记录管制 作法 可行实务 识别 卷宗档案上标示纪录名称 量测 最高管理阶层的定义