外用膏剂 医院常见药物介绍教学PPT课件.ppt

第十一章 * 三．软膏剂的制法 软膏剂的制法可归纳为三种： 研和法 熔合法 乳化法 第十一章 * 1.研和法 将药物细粉用等量基质研匀或用适宜液体研磨成糊状，再递加其余基质研匀的方法。 适于基质较软，常温下经过研磨即能与药物均匀混合；主药不宜加热者。 第十一章 * 2.熔合法： 将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法。 适于基质熔点不同，在常温下不能均匀混合者；主药可溶于基质；药材须用基质加热浸取其有效成分时。 第十一章 * 3.乳化法： 油、水混合方法： 两相同时掺合 分散相加到连续相中 连续相加到分散相中 第十一章 * 软膏中药物加入的方法 不溶性药物或药材，须粉碎成最细粉，与其他基质混匀； 可溶于基质的药物，用基质组分溶解； 中药煎剂、流浸膏等浓缩后，再与其他基质混匀； 含共熔组分应先共熔，再与基质混合； 挥发性、易升发的药物等，在基质冷却至40℃左右，再加入。 第十一章 * 软膏剂举例 徐长聊软膏 丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液体石蜡25ml，蒸馏水加至50ml. 第十一章 * 四．外用凝胶剂 指药物与能形成凝胶的基质制成均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂型。 水性凝胶基质 卡波姆(carbomer)、纤维素衍生物、明胶、淀粉、西黄芪胶等。 油性凝胶基质 液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂制成。 丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，又称聚丙烯酸。因粘度不同有934、940、941等多种规格。 第十一章 * 五．眼膏剂 指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。 均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性，无细菌污染，不得检出致病菌 药材直接加入要粉碎成极细粉 第十一章 * 六．软膏剂的质量评价 　　软膏剂应色泽均匀，质地细腻，具适当粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化，但能软化，无不良刺激，无粗糙感。 （一）药物含量测定 （二）基质质量检查 （三）酸碱度 （四）稳定性 （五）刺激性 （六）药物释放、穿透与吸收 第十一章 * （一）药物含量测定 主药有效成分明确的软膏应建立含量测定项。 尚不明确的，应严格控制工艺过程，以专属鉴别试验控制质量。 第十一章 * （二）基质质量检查 1.粘度与稠度 　　具有牛顿流体流动性质的液体可测定其粘度；非牛顿流体可用插度计测定其稠度。 2.水值：指在规定温度下100g基质能容纳的最大水量（g）。 第十一章 * （三）酸碱度 检查方法 取样品加适量溶剂振摇，所得溶液遇酚酞或甲基橙不得变色。 乳剂基质要求 W／O型乳剂基质pH≤8.5 O／W型乳剂基质pH≤8.3 第十一章 * （四）稳定性 耐热耐寒试验 分别置于恒温箱（39±1℃）、室温（25±1℃）及冰箱（5±1℃） 离心试验 2500rpm，30min，不分层。 第十一章 * （五）刺激性 皮肤测定法 家兔 贴敷试验 手臂或大腿内侧 粘膜测定法 家兔眼粘膜 第十一章 * （六）药物释放、穿透与吸收 1．体外实验法 凝胶扩散法 薄膜扩散法 垂直型扩散池模型 如Franz扩散池 封闭型扩散池模型 如Valia-Chien扩散池 第十一章 * （六）药物释放、穿透与吸收 2．体内试验法 体液与组织器官中药物含量的分析 生理反应法 组织检查法 3．放射性示踪原子法 第十一章 * 第三节 黑膏药 黑膏药系指药材、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用剂型。 红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，主要成分为Pb3O4，含量在95%以上。 特点 保护、封闭和治疗作用（外、内治） 膏层较厚，作用持久 使用前必须预热 第十一章 * 一.基质的原料与处理 植物油 以麻油为好 红丹 应为干燥细粉，过五号筛，防聚成颗粒 药料的处理 第十一章 * 二.黑膏药的制法 1.提取药料 2.炼油（关键） 要求：炼至“滴水成珠”。 注意：防“老”、防“嫩”、防着火。 3.下丹成膏: 要求：膏不粘手，又稠度适当。 防太嫩、过老。 4.去“火毒” 5.摊涂药膏 刺激性的低分子分解产物如醛、酮、脂肪酸等 第十一章 * 三.黑膏药的质量要求 1.外观乌黑发亮，油润细腻老嫩适宜，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口。 2.贴于皮肤上要有适宜的粘性及不移动位置，对皮肤无刺激性。 3.同种膏药的摊涂量要一致，重量差异不超过５％。 4.在常温下，二年内不变质，不失去粘性。 第十一章 * 四.黑膏药举例 狗皮膏 止痛膏 生川乌150g 生草乌150g 生南星150g 洋金花150g 细 辛50g 松节油15ml 香 油250g 樟 丹120g 第十一章 * 第四节 橡胶膏剂 橡胶膏剂：指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后，涂布于裱