复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎的系统评价.doc

复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎的系统评价 作者：姜泉曹炜唐晓颇焦娟 【摘要】目的评价复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎 (RA)的有效性和安全性。方法收集了全世界关于复方雷公藤 制剂治疗类风湿关节炎的随机对照试验，按照国际C ochrane 协作网的系统评价方法进行评价，共有8个临床试验纳入本 研究。结果复方雷公藤制剂外用治疗RA,在缓解RA病情、 减少触痛关节数以及肿胀关节数、降低ESR、CRP以及RF方 面有疗效(PW),不良反应较轻微。复方雷公藤制剂内服在 减少触痛关节数以及肿胀关节数、降低ESR、CRP以及RF方 面有疗效(P),不良反应经对症处理均能恢复正常。结论复 方雷公藤制剂外用或者内服治疗RA有效，不良反应轻微。 【关键词】复方雷公藤制剂；类风湿关节炎;系统评价 类风湿关节炎(Rh eumatoidArthritis, RA)是以关节滑 膜慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病。全世界患病率约 为％?1%,各年龄组人群均可发病［1］。70%以上的RA患者存 在关节侵蚀性改变，其中约90%发生在疾病的前两年;约14% 的RA患者在发病的12个月以内就不得不停止工作［2］,给 家庭和社会带来巨大的经济负担［3］ o 中草药雷公藤TripterygiumW订fordii为卫矛科雷公藤 属植物，在中国应用已有两千余年的历史，多被用来治疗关 节痛，以传统的复方水煎剂、酒浸剂为常用剂型，具有免疫 抑制和消炎镇痛的双重作用［4］,相关临床研究报告亦较多 ［5?7］。但目前尚无高级别证据证实复方雷公藤制剂治疗RA 的有效性和安全性，为此，笔者收集了全世界关于复方雷公 藤制剂治疗RA的随机对照试验(RandomizedControll edTrials, RCT),按照国际Cochrane协作网的系统评价方法 进行评价，其目的在于了解复方雷公藤制剂治疗RA的有效 性和安全性。 1 一般资料 研究类型以复方雷公藤制剂治疗RA疗效及不良反应为 研究目的的RCTs或随机交叉对照试验。 研究对象符合1 987年美国风湿病协会(ACR)制定的RA 诊断标准［8］, 16岁以上的R A患者。重叠其他自身免疫疾 病以及合并严重关节外表现的患者将被排除。 干预措施复方雷公藤制剂，口服或外用；对照可为安慰 剂对照、空白对照或疗效确切的非笛类抗炎药(NSAIDs)、改 善病情药(DMARDs)对照；两组可有相同的基础治疗；两组干 预措施都含有雷公藤的研究将被排除。 结果测量指标 主要指标采用美国风湿病协会(ACR)提出的RA病情疗效 标准［9］。②无效率：症状、体征、实验室指标无改善或无 明显改善或未达到ACR20标准视为无效。③X线进展评分。 次要指标类风湿因子(RF)O 安全指标①失访/退出例数;②发生不良反应的例数;③ 因不良反应退出的例数;④试验报告的任何不良反应。 2研究方法 检索策略以主题词结合自由词结合检索，英文数据库以 ^Ar thritis,Rheumatoid ” Tripterygium” 为主题词，以 “ Rheumatoidarth ritis ” “ arthritis ” “ arthrosisdeformans ” “ beauvaisdisease ” “ chronicpolyarthri tis ” “ chronicprogre ssivepolyarthritischronicprogressi vepolyarthritis” “ T ripterygium ” 、 “ Trip terygiumwilfordii ” “ tripteTygiumhypog laucum ” “ thundergod vine ” “thundergodvi lEigongElgongteng^leigon gteng“randomize*”等为自由词，中文数据库以‘关节炎， 类风湿”、“雷公藤△”为主题词，“雷公藤”、“类风湿”、“随 机”等为自由词，分别检索Medline (OVID, 1966?XX-9)、 EMbase(OVID,1980?XX-09)、C ochraneLibrary(XX 年第 3 期)的临床对照试验注册库(Coc hranecentralregist erofcontrolledtria ls,CCTR)、中国生物医学文献数据库 (CBMdisk,1979?XX )、中国期刊全文数据库(CNKI,1979? XX)、中文科技期刊数据库(VIP, 1989?XX)、中国重要会议 全文数据库(2000?XX)、中国优秀硕博学位论文全文数据库 （1999?XX）。并跟踪检索相关综述、论文的参考文献。 资料提取及方法学质量评价方法两名评价员依照纳入 标准，各自独立进行文献选择、评价和数据提取，随机交叉 试