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复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎的系统评价
作者:姜泉曹炜唐晓颇焦娟
【摘要】目的评价复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎 (RA)的有效性和安全性。方法收集了全世界关于复方雷公藤 制剂治疗类风湿关节炎的随机对照试验,按照国际C ochrane 协作网的系统评价方法进行评价,共有8个临床试验纳入本 研究。结果复方雷公藤制剂外用治疗RA,在缓解RA病情、 减少触痛关节数以及肿胀关节数、降低ESR、CRP以及RF方 面有疗效(PW),不良反应较轻微。复方雷公藤制剂内服在 减少触痛关节数以及肿胀关节数、降低ESR、CRP以及RF方 面有疗效(P),不良反应经对症处理均能恢复正常。结论复 方雷公藤制剂外用或者内服治疗RA有效,不良反应轻微。
【关键词】复方雷公藤制剂;类风湿关节炎;系统评价 类风湿关节炎(Rh eumatoidArthritis, RA)是以关节滑 膜慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病。全世界患病率约 为%?1%,各年龄组人群均可发病[1]。70%以上的RA患者存 在关节侵蚀性改变,其中约90%发生在疾病的前两年;约14% 的RA患者在发病的12个月以内就不得不停止工作[2],给 家庭和社会带来巨大的经济负担[3] o
中草药雷公藤TripterygiumW订fordii为卫矛科雷公藤 属植物,在中国应用已有两千余年的历史,多被用来治疗关 节痛,以传统的复方水煎剂、酒浸剂为常用剂型,具有免疫 抑制和消炎镇痛的双重作用[4],相关临床研究报告亦较多 [5?7]。但目前尚无高级别证据证实复方雷公藤制剂治疗RA 的有效性和安全性,为此,笔者收集了全世界关于复方雷公 藤制剂治疗RA的随机对照试验(RandomizedControll edTrials, RCT),按照国际Cochrane协作网的系统评价方法 进行评价,其目的在于了解复方雷公藤制剂治疗RA的有效 性和安全性。
1 一般资料
研究类型以复方雷公藤制剂治疗RA疗效及不良反应为 研究目的的RCTs或随机交叉对照试验。
研究对象符合1 987年美国风湿病协会(ACR)制定的RA 诊断标准[8], 16岁以上的R A患者。重叠其他自身免疫疾 病以及合并严重关节外表现的患者将被排除。
干预措施复方雷公藤制剂,口服或外用;对照可为安慰 剂对照、空白对照或疗效确切的非笛类抗炎药(NSAIDs)、改 善病情药(DMARDs)对照;两组可有相同的基础治疗;两组干 预措施都含有雷公藤的研究将被排除。
结果测量指标
主要指标采用美国风湿病协会(ACR)提出的RA病情疗效 标准[9]。②无效率:症状、体征、实验室指标无改善或无 明显改善或未达到ACR20标准视为无效。③X线进展评分。
次要指标类风湿因子(RF)O
安全指标①失访/退出例数;②发生不良反应的例数;③
因不良反应退出的例数;④试验报告的任何不良反应。
2研究方法
检索策略以主题词结合自由词结合检索,英文数据库以 ^Ar thritis,Rheumatoid ” Tripterygium” 为主题词,以 “ Rheumatoidarth ritis ” “ arthritis ” “
arthrosisdeformans ” “ beauvaisdisease ”
“ chronicpolyarthri tis ” “ chronicprogre
ssivepolyarthritischronicprogressi vepolyarthritis” “ T ripterygium ” 、 “ Trip terygiumwilfordii ”
“ tripteTygiumhypog laucum ” “ thundergod vine ” “thundergodvi lEigongElgongteng^leigon
gteng“randomize*”等为自由词,中文数据库以‘关节炎, 类风湿”、“雷公藤△”为主题词,“雷公藤”、“类风湿”、“随 机”等为自由词,分别检索Medline (OVID, 1966?XX-9)、 EMbase(OVID,1980?XX-09)、C ochraneLibrary(XX 年第 3 期)的临床对照试验注册库(Coc hranecentralregist erofcontrolledtria ls,CCTR)、中国生物医学文献数据库 (CBMdisk,1979?XX )、中国期刊全文数据库(CNKI,1979? XX)、中文科技期刊数据库(VIP, 1989?XX)、中国重要会议 全文数据库(2000?XX)、中国优秀硕博学位论文全文数据库
(1999?XX)。并跟踪检索相关综述、论文的参考文献。
资料提取及方法学质量评价方法两名评价员依照纳入 标准,各自独立进行文献选择、评价和数据提取,随机交叉 试
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