复方丹参滴丸在充血性心力衰竭治疗中的应用.doc

解放军药学学报,2000. 17 （3）： 165-167 复方丹参滴丸在充血性心力衰竭治疗中的应用 张富才①，王宏伟，董燿允② 摘要：目的探讨复方丹参滴丸在充血性心力衰竭常规治疗中的作用。方法54例充血 性心力衰竭患者随机分为两组：复方丹参滴丸合用组和常规治疗对照组。两组均合理应用强 心、利尿、扩血管常规治疗药品，复方丹参滴丸合用组，每次10粒，tid , po , 4周为一 个疗程。观察临床疗效，并用彩色多普勒超声技术测定治疗前后的血流动力学参数。结果 复 方丹参滴丸合用组总有效率为92.9%,常规治疗对照组总有效率为92.3%,治疗后复方丹 参滴丸合用组和常规对照组的CO、SV、EF均明显增加（组内相比P0.01）,但两组间相比无 显著性差异（P0. 05） o治疗后复方丹参滴丸合用组VE增加，VA下降、E/A比值增加。与常 规治疗对照组相比，有非常显著性差异（P〈0. 01）。结论 常规加复方丹参滴丸治疗充血性心 力衰竭有良好的疗效，使心输岀量增加，左室舒张功能明显改善，因而更适宜舒张功能不全 的心力衰竭治疗。 关镶词：复方丹参滴丸：充血性心力衰竭：左室舒张功能 近年来，人们逐渐认识到充血性心力衰竭（简称心衰）是一种“超负荷心肌病”，而导致 心衰发生发展的基本机制是“心肌重塑”⑴。有人提出治疗心衰的新思路 “心衰的生 物学治疗”，即清除氧自由基、纠正心肌细胞异常，抑制心肌重槊?⑵。复方丹参滴丸除扩张 心脑血管外，还有清除氧H由基、抑制心肌重教的作用⑶。这些作用正是现代治疗充血性心 力衰竭的理论基础。因此，我们在心衰的一般基础治疗上，应用复方丹参滴丸口服，探讨该 药在充血性心力衰竭常规治疗屮的作用。 1资料和方法 1药品 复方丹参滴丸（天津天士力制药有限公司，批号9801（）4）,地高辛每片0.25mg（杭 州民生制药厂，批号980206）,卡托普利25mg/片（常州制药厂,批号980105）,双氢氯唾嗪 25mg片（山东莒南制药厂，批号98101）,螺内酯20mg片（上海恒山药业有限公司，批号 980201）o 仪器EUB—555型超声显像仪（LI木株式会社）。 1 ? 2病例选择1998年1月~2（）00年5月，我院门诊和住院的充血性心力衰竭患者54例 作为观察对象。心力衰竭的诊断按美国纽约心脏病学会1979年制订的心力衰竭诊断标准。 54例随机分为两组：复方川?参滴丸合用组和常规治疗对照组（简称对照组），其屮，复方丹参 滴丸合用组28例,男15例,女13例,平均年龄53.3岁（41岁?58岁）;对照组26例,男 14例，女12例,平均年龄52.8岁（41岁?58岁） 1.3病例剔除标准 ⑴不按方案规定服药完成试验者，统计时剔除。⑵因不良反应停药末 完成试验者，按无效例计，不剔除。 1.4病人心功能分级见表1： 表1入选病人心功能分级(例数) 组别 心功能 合计 IV III H 对照组 4 10 12 26 复方丹参滴丸合用组 5 10 13 28 注：心功能按NYHA分级。 1.5原发病因见表2。 表2两组病人原发病因分类(例数) 病因 组别 冠心病 高心病 扩张型 心肌病 风心病 肺心病 合计 对照组 9 5 5 4 3 26 复方丹参滴丸合用组 10 6 5 4 3 28 两组在年龄、性别、心功能及原发病因方面无明显莠界(P0.05),具有可比性。 1.6方法 对照组和复方丹参滴以合用组病人均给予地高辛0.25mg, qd；卡托普利12.5— 25mg, bid, Po；氢氯唾嗪25mg. bid或qd；螺内酯20mg, qd. po ；—般治疗包括适当休 息、低钠饮食、必要时吸氧等；复方丹参滴丸合用组病人除以上治疗外，复方川?参滴丸10 粒tid, po。两组均以4周为一疗程。 7观察指标 两组病人用药前后各查1次血常规、肝、肾功能、血电解质、心电图、记 录心率、血压等。用超声显像仪测定心脏每搏搏出量(SV)、心输出量(CO)、射血分数(EF) 及舒张早期血流峰值速度(VE)、舒张晚期血流峰值速度(VA).并计算出VE/VA比值。 8疗效评定标准 根据1993年一卫生部药政局颁发的《新药临床研究指导原则》进行评 定。显效：紫纟H、浮肿、两肺粗湿罗音、咳嗽和端坐呼吸基本消失，心功能改善2级以上。 有效：上述症状和体征明显好转，心功能改善I级。无效：治疗4d后无改善或恶化，总有 效率为显效率加有效率Z和。 9统计学处理 数据以x± s表示，治疗前或治疗后与正常对照组Z间的比较用组间t 检验,组内数据比较用配对t检验。 2结果 1复方丹参滴丸合用组治疗充血性心力衰竭的临床疗效 见表3。 表3复方丹参滴丸合用治疗充血性心力衰竭临床疗效观察 组别 例数(n) 显效 (%) 有效 (%) 无效 (%) 总有效率(％)