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解放军药学学报,2000. 17 (3): 165-167
复方丹参滴丸在充血性心力衰竭治疗中的应用
张富才①,王宏伟,董燿允②
摘要:目的探讨复方丹参滴丸在充血性心力衰竭常规治疗中的作用。方法54例充血 性心力衰竭患者随机分为两组:复方丹参滴丸合用组和常规治疗对照组。两组均合理应用强 心、利尿、扩血管常规治疗药品,复方丹参滴丸合用组,每次10粒,tid , po , 4周为一 个疗程。观察临床疗效,并用彩色多普勒超声技术测定治疗前后的血流动力学参数。结果 复 方丹参滴丸合用组总有效率为92.9%,常规治疗对照组总有效率为92.3%,治疗后复方丹 参滴丸合用组和常规对照组的CO、SV、EF均明显增加(组内相比P0.01),但两组间相比无 显著性差异(P0. 05) o治疗后复方丹参滴丸合用组VE增加,VA下降、E/A比值增加。与常 规治疗对照组相比,有非常显著性差异(P〈0. 01)。结论 常规加复方丹参滴丸治疗充血性心 力衰竭有良好的疗效,使心输岀量增加,左室舒张功能明显改善,因而更适宜舒张功能不全 的心力衰竭治疗。
关镶词:复方丹参滴丸:充血性心力衰竭:左室舒张功能
近年来,人们逐渐认识到充血性心力衰竭(简称心衰)是一种“超负荷心肌病”,而导致 心衰发生发展的基本机制是“心肌重塑”⑴。有人提出治疗心衰的新思路 “心衰的生
物学治疗”,即清除氧自由基、纠正心肌细胞异常,抑制心肌重槊?⑵。复方丹参滴丸除扩张 心脑血管外,还有清除氧H由基、抑制心肌重教的作用⑶。这些作用正是现代治疗充血性心 力衰竭的理论基础。因此,我们在心衰的一般基础治疗上,应用复方丹参滴丸口服,探讨该 药在充血性心力衰竭常规治疗屮的作用。
1资料和方法
1药品 复方丹参滴丸(天津天士力制药有限公司,批号9801()4),地高辛每片0.25mg(杭 州民生制药厂,批号980206),卡托普利25mg/片(常州制药厂,批号980105),双氢氯唾嗪 25mg片(山东莒南制药厂,批号98101),螺内酯20mg片(上海恒山药业有限公司,批号 980201)o
仪器EUB—555型超声显像仪(LI木株式会社)。
1 ? 2病例选择1998年1月~2()00年5月,我院门诊和住院的充血性心力衰竭患者54例 作为观察对象。心力衰竭的诊断按美国纽约心脏病学会1979年制订的心力衰竭诊断标准。
54例随机分为两组:复方川?参滴丸合用组和常规治疗对照组(简称对照组),其屮,复方丹参 滴丸合用组28例,男15例,女13例,平均年龄53.3岁(41岁?58岁);对照组26例,男 14例,女12例,平均年龄52.8岁(41岁?58岁)
1.3病例剔除标准 ⑴不按方案规定服药完成试验者,统计时剔除。⑵因不良反应停药末 完成试验者,按无效例计,不剔除。
1.4病人心功能分级见表1:
表1入选病人心功能分级(例数)
组别
心功能
合计
IV
III
H
对照组
4
10
12
26
复方丹参滴丸合用组
5
10
13
28
注:心功能按NYHA分级。
1.5原发病因见表2。
表2两组病人原发病因分类(例数)
病因
组别
冠心病
高心病
扩张型
心肌病
风心病
肺心病
合计
对照组
9
5
5
4
3
26
复方丹参滴丸合用组
10
6
5
4
3
28
两组在年龄、性别、心功能及原发病因方面无明显莠界(P0.05),具有可比性。
1.6方法 对照组和复方丹参滴以合用组病人均给予地高辛0.25mg, qd;卡托普利12.5— 25mg, bid, Po;氢氯唾嗪25mg. bid或qd;螺内酯20mg, qd. po ;—般治疗包括适当休 息、低钠饮食、必要时吸氧等;复方丹参滴丸合用组病人除以上治疗外,复方川?参滴丸10 粒tid, po。两组均以4周为一疗程。
7观察指标 两组病人用药前后各查1次血常规、肝、肾功能、血电解质、心电图、记 录心率、血压等。用超声显像仪测定心脏每搏搏出量(SV)、心输出量(CO)、射血分数(EF) 及舒张早期血流峰值速度(VE)、舒张晚期血流峰值速度(VA).并计算出VE/VA比值。
8疗效评定标准 根据1993年一卫生部药政局颁发的《新药临床研究指导原则》进行评 定。显效:紫纟H、浮肿、两肺粗湿罗音、咳嗽和端坐呼吸基本消失,心功能改善2级以上。 有效:上述症状和体征明显好转,心功能改善I级。无效:治疗4d后无改善或恶化,总有 效率为显效率加有效率Z和。
9统计学处理 数据以x± s表示,治疗前或治疗后与正常对照组Z间的比较用组间t 检验,组内数据比较用配对t检验。
2结果
1复方丹参滴丸合用组治疗充血性心力衰竭的临床疗效 见表3。
表3复方丹参滴丸合用治疗充血性心力衰竭临床疗效观察
组别
例数(n)
显效
(%)
有效
(%)
无效
(%)
总有效率(%)
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