复方丹参滴丸治疗心绞痛的疗效观察.doc

蛇志.1998, 10 (3)： 15-17 复方丹参滴丸治疗心绞痛的疗效观察 李瑛 陈朝东冯华清 （深圳市红十字会医院内科深圳518029）（广西医科大学一附院老年病科 南宁530021） 摘要目的评价复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛的临床疗效及其安全性：方法109例心 绞痛患者随机分为治组织（复方丹参滴丸组，57例）与对照组（消心痛组，52例）。治疗组口 服复方丹参滴丸，每次10丸，每日3次，对照组口服消心痛，每次10?15mg每日3次。两 组疗程均为4周。结果用药后缓解症状有效率:治疗组93.0%,对照组86.5%,组间比较无 显著性差异（P0.05）,心电图有效率：治疗组61.4%,对照组59.6%,组间比较无显著性差 异（PX）.05）o复方丹参滴丸改善血液流变学异常的作用强于消心痛（PvO.Ol）。未发现毒副作用。 结论复方丹参滴丸是一种治疗心绞痛的安全有效的药物。 关键字复方丹参滴丸消心痛心绞痛治疗中药 分类号 R541.4.05 复方丹参滴丸是一种根据中医传统理论，采用现代谿学新技术研制的用于冠心病心绞痛 治疗的高效、速效新烈纯中药制剂。本文将其与公认有效的抗心绞痛老药消心痛在临床应用 上进行比较.以了解其临床疗效和毒副作用。 1对象与方法 1病例选择1 994年5至1996年8月在我院门诊及住院治疗的冠心病稳定型心绞痛患 者共109例，均符合1979年WHO诊断标准，心功能1~11级，随机分为两组：复方丹参滴 丸组（治疗组）;57例,其中男性36例,女性21例,中位年龄58岁（45?75岁），平均病程（7.2 ±3.1）年;消心痛组（对照组）;52例,其中男性32例,女性20例,中位年龄56岁（43-70 岁），平均病程（6.3±3.5）年。 2药品及使用方法 所有受试者实验开始前停用所有抗心肌缺血药物至少5个半衰期。 有心绞痛发作者，临时给予硝酸甘油舌下含化。复方丹参滴丸（天津天士力药厂生产）.每 次10丸，每日3次，消心痛（上海医科大学红旗药厂生产）.每次10?15 mg,每日3次。两组 疗程均为4周。 1. 3观察指标（1）记录用药前后每天心绞痛发作频率、部位、程度、持续时间、诱发因 素、硝酸H?油消耗量、药物的起效时间及其毒副作用；（2）活动平板运动试验及血液流变学 指标;（3）血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖。 1. 4疗效判定标准⑵（1）症状疗效标准：显效：同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发 作频率减少〉90%o基本不用硝酸甘油。有效：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少 50%?90%,无效:达不到以上标准者。加重：心绞痛发作频率及硝酸I【?油消耗量均增加50% 以上：(2)心电图疗效标推：显效：活动平板运动试验山阳性转为阴性或运动耐量上升22级, 有效：活动平板运动试验心电图缺血性ST段冋升或运动耐量上升1级°尢效： 达不到以上标准者。加重：活动平板运动试验ST段较前下降20.5mm或运动耐量下降1级。 5统计学方法 计量资料以x±s^示，组间差别采用I检验或/检验。 2结果 1两组治疗前心绞痛发作频率、硝酸甘油消耗量、活动平板运动试验及血液流变学结果 比较，均无统计学差异(P0. 05) 2.2症状疗效观察见表1。总有效率：治疗组93.0%；对照组86.5%,两组比较无显著性差 异(P0.05)o硝酸甘油消耗量两组比较无显著性差异(P0.05)o 2.3心电图疗效观察结果见表1,表2、表3。 有效率：治疗组64.1%,对照组59.6%,两组比较无显著性差异(P0.05)a两组治疗后 均有运动诱发心绞痛所需要时间及运动诱发ST段下降MO.lmV所需时间延长、最大ST段 下降值减少和最大负荷娥增加。用药前后纽内比较有显著性差异(PvO.Ol)。但纽?间比较无显 著性差异(P0.05)o 表1两组治疗心绞痛症状疗效比较 组别 n 疗效 总有效率 显效 有效 无效 加重 (%) 治疗组 57 32 21 3 1 93.0* 对照组 52 28 17 5 2 86.5 *与对照组比较，P0.05 表2 两组治疗后心电图疗效比较 组别 n 疗效 总有效率 显效 有效 无效 加重 (%) 治疗组 49 19 11 18 1 61.4* 对照组 47 16 12 17 2 59.6 *与对照组比较，P0.05 2.4血液流变学指标观察结果见表4 治疗纽治疗后各项指标均有改善(P0.01)o对照纽治疗前后各项指标比较无显著性差异 (P0.05)o治疗纽.与对照组治疗后各项血液流变学指标比较有显著性差异(PV0.01)。表明复 方丹参滴丸组具有改善血液流变学指标的功效。 2.5血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖治疗前后均无明显变化。 2.6副作用：治疗纽?未发现明显副作用。对照纽?发生头痛头胀5例，面红灼热感3例，头