医药研发(CRO)现状分析.pdfVIP

名词解释 名词解释 CRO(Contract Research Organization)  CRO(Contract Research Organization)  通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。 通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。 CMO(Contract Manufacture Organization) CMO(Contract Manufacture Organization) 主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配 主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配 方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等 方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等 服务 服务 DMPK( )- DMPK( )- 药物代谢和药代动力学 生物服务项目 药物代谢和药代动力学 生物服务项目 (GSK)  葛兰素史克(GSK)  葛兰素史克 Isis Pharmaceuticals(ISIS)  Isis Pharmaceuticals(ISIS)  行业机构 CRO行业机构 CRO 在短短的五六年时间内，中国已涌现出了几百家从事 CRO 的企业，从事在化合物研究外包、原料药 在短短的五六年时间内，中国已涌现出了几百家从事 CRO 的企业，从事在化合物研究外包、原料药 研究外包、制剂临床前研究外包和临床研究外包等细分领域的研发外包工作。CRO 产业中，营收情 研究外包、制剂临床前研究外包和临床研究外包等细分领域的研发外包工作。CRO 产业中，营收情 况最好的是全球性的全方位上市公司，其中以昆泰 （Quintiles）公司雄踞第一，其市场 占有率达 况最好的是全球性的全方位上市公司，其中以昆泰 （Quintiles）公司雄踞第一，其市场 占有率达 全球的 15%，Covance 与 MDS Pharma 分居二、三名。 全球的 15%，Covance 与 MDS Pharma 分居二、三名。 全球主要的 CRO 机构及其主要业务方向： 全球主要的 CRO 机构及其主要业务方向： CRO 公司名称 服务内容及对象 CRO 公司名称 服务内容及对象 Quintiles Transnational 全球前 50 家制药公司，上百个项 目 Quintiles Transnational 全球前 50 家制药公司，上百个项 目 Covance 超过 290 家制药公司和医疗器械公司 Covance 超过 290 家制药公司和医疗器械公司 PAREXEL International 为制药、生物技术和医疗器械公司提供研究和医疗市场服务 PAREXEL International 为制药、生物技术和医疗器械公司提供研究和医疗市场服务 PPD （纳斯达克代码：PPDI） 118 个客户，287 个项目 PPD （纳斯达克代码：PPDI） 118 个客户，287 个项目 MDS Pharmceutical Services 为全球制药和生物公司提供系列服务 MDS Pharmceutical Services 为全球制药和生物公司提供系列服务 Phoenix International Life 300 个客户，提供药物发现、临床前和临床开发等服务 Phoenix International Life 300 个客户，提供药物发现、临床前和临床开发等服务 Sciences Sciences IBAH 55 个客户，130 个独立的项 目 IBAH 55 个客户，130 个独立的项 目 ClinTrials Research 143 个客户，156 个项目 ClinTrials Research 143 个客户，156 个项目 Kendle International