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第*頁 Confidential 第*頁 Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential Confidential 大 綱 大綱 P02 一 前言 P08 二 目的範圍 P09 三 定義 P10 四 職責 P11 五 作業內容 P20 六 P21 七 各單位配合事項 案例分享 P24 一前言 過程方法簡介 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效得到期望的结果。 过 程 输入 输出 资源 目标 什么是过程（process）？ 过 程 一组相互关联或相互作用的活动 输入 (包括资源) 输出 产品 (过程的结果) 程序(“为进行某项过程所规定的途径” – 文件化与否？) 监测和测量机会 (过程前、中、后) 过程的有效性= 完成策划的活动和达到策划结果的程度 过程的效率= 达到的结果与所使用的资源之间的关系 什么是过程（process）？ 过 程 一组相互关联或相互作用的活动 输入 (包括资源) 输出 产品 (过程的结果) 程序(“为进行某项过程所规定的途径” – 文件化与否？) 监测和测量机会 (过程前、中、后) 过程的有效性= 完成策划的活动和达到策划结果的程度 过程的效率= 达到的结果与所使用的资源之间的关系 P D C A 基于PDCA循环的过程模式 过 程 确定输入、输出及各PDCA活动 需关注过程的结果 ISO/TS16949：2009的過程分類 關鍵/核心過程 客户 客户 管理過程 支持过程 输 入 输 出 一、目的：確保TS16949標準關於識別過程的要求得到落實，指導各單位進行顧客導向過程（COP),支持過程(SP)和管理過程(MP)的識別及建立過程指標清單。 二、範圍：適用于COP過程清單及烏龜圖的繪製，為QMS審核提供過程模式。 二、目的範圍 COP Customer Oriented Process，即顧客導向過程，也叫與顧客有關的過程，指的是通過輸入和輸出直接向外部顧客聯繫的過程，如客戶要求確認、合約（訂單）評審、交付等。 SP MP Management Process，即管理過程。評估COP和SP績效，以及產生組織決策、目標、更改等的過程，如體系策劃、經營計劃、管理評審等。 三、定義 Support Process，即支持性過程。將直接對COP以支持性作用的過程，可分為若干個層次。如採購、供應商管理、人員培訓等。 烏龜圖：是通過形體語言來表示被識別過程的六個關鍵問題的圖示，該圖分別以烏龜的頭部、尾巴、四隻腳和腹部表示六個關鍵問題。 QS單位負責組織各部門識別COP過程,並分別找出支持過程、管理過程形成過程清單。 各單位依據過程清單繪製烏龜圖,並落實六個關鍵問題。 品保單位負責搜集整理烏龜圖,為QMS審核提供過程模式。 四、職責 序號 各部門繪製烏龜圖的準備 1 要求內審員為本部門人員進行烏龜圖六個關鍵問題的培訓，使其瞭解烏龜圖的內涵。 2 各級領導應能繪製並熟悉烏龜圖的各部分內容。 3 要求各部門首先明確現有過程是否已經有文件,（程序文件、相關法律法規或技術規範、指導文件） 4 各應明確接口關係部門,並確保現在過程已經監測/評估。 5 建立與接口的輸入和輸出,清楚輸入有哪些,由誰向你提供,輸出有哪些,輸出給誰。 6 現有過程有哪些記錄,是否有清單,有空白表樣,是否會使用,記錄提交給誰。 五 作業內容 五 作業內容 输出 ⑦ 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系 输入 ⑥ 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等 谁进行？ ④ （能力/技能/培训） 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等 使用什么方式？ ③ （材料/设备） 填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明 1过程 使用的关键准则是什么？（测量/评估） ⑤ 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标 如何做？（实现） ② （方法/程序/技术） 填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明 過程分析工具 – 烏龜圖 過程分析工具 – 烏龜圖 过 程 With What？ （设备/基础设施） With Who? (培训、知识与技能) How Many? （绩效指标）