药品不良反应收集与上报与安全用药服务培训教学PPT课件.ppt

* * 药品不良反应收集与上报与安全用药服务 药品不良反应概念和分类 01 02 03 04 05 · catalogue · 目录 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应界定 药品不良反应上报流程 （个例） 填写《药品不良反应/事件报告表》 步骤 1 新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。 严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成，其他报告的审核评价应当在15个工作日内完成。 国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。 省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。 步骤 2 步骤 3 步骤 4 步骤 5 药品的不良反应的分类： 1、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。 2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。 3、过敏反应。 4、三致作用。致畸形、致突变、致癌等。 5、后遗效应。 6、继发性反应。 如何更好的做好安全用药服务 如果药物使用不当，会造成严重影响，例如： 1、畸形：怀孕前3个月是胎儿器官和脏器的分化时期，容易受到药物影响而导致畸形，易引起胎儿肢体、耳、骨骼畸形;雌激素、雄激素和孕激素常引起胎儿性发育异常;抗癌药氨甲喋呤可致胎儿颅骨和面部畸形、腭裂等;氮芥类抗癌药可引起胎儿泌尿生殖系异常、指趾畸形等。 2、中枢抑制或神经损伤：孕妇妊娠期服用镇静、安定、麻醉、止痛、抗组织胺或其他中枢神经抑制药，可抑制胎儿的神经活动，并改变脑的发育。产程中给孕妇使用麻醉剂(如乙醚、氯仿等)、镇痛药(如吗啡、度冷丁)、安定药，可引起胎儿中枢神经抑制或神经系统损害，娩出的新生儿出现不吃、不哭、低体温、呼吸抑制或循环衰竭等症状。 3、溶血：妊娠后期孕妇使用双香豆素类抗凝药、大剂量的苯巴比妥或长期服用阿斯匹林，可导致胎儿严重出血，甚至死胎。 4、器官功能损害：妊娠期使用氨基糖甙类抗生素如链霉素、卡那霉素、庆大霉素等，可导致胎儿永久性耳聋或肾脏损害；妊娠5个月后使用四环素可使出生的婴儿以后牙齿黄染、牙釉质发育不全、骨生长障碍；抗疟药氯喹可引起胎儿视神经损害、智力障碍和惊厥；长期应用氯丙嗪可使婴儿视网膜病变；抗甲状腺药如硫脲嘧啶、他巴唑、碘剂，可影响胎儿的甲状腺功能，导致死胎、先天性甲状腺功能低下或胎儿甲状腺肿大，甚至压迫呼吸道引起窒息；产前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。 所以这类药物一定要禁止使用。 1.严格掌握适应证，精心挑选药物选择药物时应严格掌握适应证，精心挑选疗效确切、不良反应较小的药物，特别是对中枢神经系统、肝、肾功能有损害的药物尽可能少用或不用。 2.根据儿童特点，选择给药途径口服给药为首选，但要注意牛奶、果汁等的影响。肌注给药要考虑注射部位的吸收状况，避免局部结块、坏死。静脉注射虽然吸收完全，但易给患儿带来痛苦和不安全因素。栓剂和灌肠剂对儿童较安全，但品种较少。儿童不宜使用含有刺激性较大的品种。 3.根据儿童不同阶段，严格掌握用药剂量儿童用药，特别是新生儿、婴幼儿用药剂量应严格掌握，随着年龄增长，用药剂量应相应增加。目前儿童剂量的计算方法有年龄折算法，体重折算法，体表面积折算法等。 4.根据儿童生理特点，注意给药方法根据儿童年龄不同阶段，采取适当的方法，特别是口服给药要防止呕吐，不能硬灌。 5.严密观察儿童用药反应，防止产生不良反应儿童应激能力差，较敏感，易产生药物不良反应。含吡唑酮类的复方制剂（如氨非咖片、氨乃近、去痛片、散利痛片等）儿童使用易出现再生障碍性贫血和紫癜。滥用或过量长期使用维生素也会产生毒副反应。 例如：1)链霉素、卡那霉素、庆大霉素损害儿童的听神经，引起耳聋的风险率极大 2)多粘菌素、去甲肾上腺素能很快的引起儿童的肾脏损伤； 3)胃复安则能不断的引起一些儿童的脑损伤； 4)四环素、氟哌酸等药物影响幼儿牙齿、骨骼的发育； 5)感冒通能引起儿童血尿；滴鼻净（萘甲唑啉）能引起儿童中毒等； 1.明确诊断后对症下药：诊断明确是安全用药的前提 2.评估、监测肝肾功能后调整药物：定期检查老年患者的肝肾功能，据此及时调整给药方案，包括药物类别、剂量、给药方式、给药间隔时间和疗程等。慎用或禁用有肝损害或肾毒性的药物。平均每3～6个月评估一次相对较为合理。特殊的药物，如服用华法林后INR指标的监测，平均1～2周