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Sheet1
医疗器械不良事件处理表
不良事件接收
不良事件编号
接报受理时间
报告人
处理负责人
签字：
不良事件调查程序
现场调查
到达现场时间
不良事件产品
事件简述：
当事人签字
科室负责人签字
同种产品其他科室调查
调查科室
有无类似事件
调查时间
负责人签字
初步分析与处理
初步分析原因
处理意见
完成时间
事件发生科室负责人签字
不良事件分级 与处理
三级、四级 不良事件
报告设备科长时间
通报厂家时间
厂家处理方案
跟踪评价结果
一级、二级 不良事件
签字：
报告主管院长时间
分析与处理
风险预警分布
￡否 ￡是
设备科科长签字
分布方式
分布时间
上报国家药品不良事件管理平台时间
上报人签字
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