医学装备三甲评审准备清单与进度.xls

横版 Print_Area 医学装备三甲评审准备清单与进度 评?审?标?准 评 价 要 点 准备内容 检查方法 完成进度 资料保管或负责人 6.9.1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。 6.9.1.1 建立医学装备管理部门。 【C】根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 医院医学装备管理委员会设立红头文件 查阅资料 完成 三级管理制度、组织架构图及人员名单。 装备委员会及各职能部门职责 【B】职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。 国家、上级部门相关医学装备管理法律法规 装备委员会会议记录、签到表 相关部门负责人知晓本部门装备委员会相关制度、职责及法律法规 访谈委员会成员和科长 成员科室卷 【A】有监管和考核机制，有监管和考核记录。 医院设备管理考核标准 医院对设备科和使用科室监管考核记录（每月上报全质办），与绩效挂钩。 质控指标查检表记录及整改 6.9.2 有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。 6.9.2.1建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。 【C】1.医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配置合理。 设备科人员信息表及资质证书复印件 岗位说明书 设备科人员组织构架图 2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。 大型医用设备操作人员上岗证统计表、设备维修人员上岗证书复印件 病历、报告单、排班表不得有无证人员姓名 查看现场 不可控 3.有适宜的装备维修场地。 设备科有维修场地、设施。 正在装修，检前完成 【B】对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作. 对装备使用人员装机培训记录、签名、考核及成绩 无考核及成绩 【A】有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。 装备使用人员岗位考核和再培训制度。 设备科组织的全员或设备管理员培训记录（考核和再培训的教材资料、参加人员的签名、考分及会场照片资料）。 资料不全 6.9.2.2制定相关工作制度、职责和工作流程。 【C】1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。 设备科管理制度 设备科科长、耗材采购、设备采购、库管、档案管理、会计、维修岗位职责 2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。 设备科管理制度、论证决策、购置、验收、使用、维修、保养、报废、处置、应用分析等制度和流程图 【B】有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。 设备科岗位质控考核表和记录 设备科人员知晓管理制度和岗位职责与考核标准 访谈人员 【A】1.有根据监管情况进行改进的措施得到落实。 有质量持续改进案例 资料不够 2.有考核的相关资料。 6.9.3 按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。 6.9.3.1制定常规与大型医学装备配置方案。 【C】1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。 医学装备配置原则与配置标准 查阅资料访谈科长 每年制定的次年设备采购预算 2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在 50 万元及以上的医学装备有可行性论证。 医学装备购置论证相关制度与决策程序 50 万元及以上的医学装备有可行性论证报告 3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。 大型设备持有配置许可证（随机摆放） 查阅资料实地查看 【B】1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理 医学装备分类、分户电子账目（68分类） 查阅资料访谈管理员 2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在 5 万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。 设备账目明晰、帐物相符、完整准确 5 万元及以上的医学装备按照集中统一管理，档案齐全（包括设备采购档案、技术档案、维修档案） 设备相关论证、招标、海关及相关资质（国产设备需要合格证），维修档案。 【A】有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。 医学装备配置方案的审计记录? 无 医学装备配置方案