医学装备质控检查督导表.xls

9 8 7 6 5 4 3 2 1.1 1 医学装备管理质控督导检查表共10页9种表格 1-医用耗材管理质控督导检查记录(月报） 医用耗材准入合格率（100%） 网络点击采购合格率（100%） 医用耗材名称 供应商资质合格 产品资质合格 产品名称、型号数量与计划相符 有无产品失效、过期、霉变、包装破损或污染 准入方式符合 审核结论 网络点击与产品资质档案相符 高值耗材（5） □招标 □集中采购 □院内谈判 □准入合格 □准入不合格 □符合 □不符合 低值耗材（5） 汇总 10个批次中，三项均合格（ ）批次，准入合格率（ %） 10个产品中相符（ ）个，网络点击准确率， 存在问题： 改进措施： 检查时间： 检查： 记录人： 检查方法和标准： 1.医用耗材准入合格率：抽查十个批次的医用耗材入库记录，其中高值耗材五个批次，低质耗材五个批次。供应商资质包括：工商经营许可证、企业法人经营执照、厂家生产许可证、供应商对业务员的授权，产品资质包括：产品注册证，产品厂家对供应商的授权，准入方式包括：京津冀招标、省集中招标、院内谈判。 2.网络点击采购准确率：随机抽查10个产品的网络点击协议（其中高值耗材5个，低值耗材5个）。信息包括：材料名称、规格、包装、单位、产品有效期、产品注册证号、注册证有效期、统计类型、厂家名称、生产许可证号、生产许可证有效期、供应商名称、经营许可证号、经营许可证有效期、进价、产品资质审核意见及审核人、价格审核意见及审核人，批准人。 3.记录方法：“√”表示相符，“X”表示不相符。 2-植入、介入、吻合器类高值耗材可追溯管理质控督导检查记录(月报） 科室名称 患者姓名 植入、介入耗材名称和规格型号 手术时间 四联单有 手术医生签字 四联单填写 患者信息齐全 四联单字迹清晰复写清晰 四联单产品填写信息与条形码贴条相符 知情同意书条形码粘贴规范与四联单相符 知情同意书填写齐全、签字及时 汇总：共抽查可追溯记录（ ）份，其中规范准确（ ）份，可追溯率（ ）%。 访查日期： 检查人： 记录人： 检查方法与标准：良好：√ 待完善：X 不适用：? 1.检查方法：每个季度从使用植介入和吻合器类耗材的科室中抽查可追溯记录；抽查的可追溯记录要有代表性，分别代表各类。 2.检查标准：追溯记录填写规范、字迹工整清晰，复写清晰，产品和患者等各项信息填写完整；产品填写信息与条形码贴条相符；各项签字齐全 3-计量设备检定质控督导检查记录（半年报） 设备名称 在计量设备清单内 计量设备检定合格标志 设备科存有检定证书 标志显示检测时间与登记记录一致 检定在有效期内 有无因“计量错误”原因所致安全事件 良好：√ 待完善：X 不适用：? 汇总：抽查使用科室在用计量设备10台，其中合格（ ）份，检定合格率（ ）%。 4-急救生命支持医用设备检查记录（月报） 设备编号 开关机正常无报错 各功能键 操作正常 操作说明随机配备 正确使用设备状态标识牌 设备清洁完整 附件齐全有序 日常维护保养记录完整 使用人员对应急调配知晓 良好：√ 待完善：X 不适用：? 汇总：抽查在用设备10台 ，在用设备运行良好，管理规范（ ）台 ， 完好率：（ ） % 访查日期： 检查人： 记录人： 5-大型医用设备质控督导检查记录（季报） 运行状态良好 预防性维护 计划规范 日常运行 记录完整 维修记录完整 定期维护 记录齐全 操作人员资质合格 有《大型医用设备配置许可证》（年报） 汇总：在用类大型设备共（ ）台，已取得《大型医用设备配置许可证》（ ）台；抽查操作人员资质（ ）人，资质合格（ ）人；PM计划内并实施的设备（ ）台，维护率（ )%。 检查方法：良好：√ 待完善：X 不适用：? 每季度检查医院在用全部大型医用设备维修维护档案，预防性维护计划实施情况。 检查时间： 检查： 记录人： 6-特种设备管理质控督导检查记录（季报） 生产、安装、检验合格证明 定期检测资料 机身贴有检定合格标识