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jhindler CLSI M100-S17 * * jhindler CLSI M100-S17 * * jhindler CLSI M100-S17 * 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行 * jhindler CLSI M100-S17 * 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,并采取下列相应措施 * jhindler CLSI M100-S17 * * jhindler CLSI M100-S17 * 卫生部84号令指出,主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物应当参照试验结果选用。2012年中国CHINET耐药性监测显示舒普深是唯一总体耐药率低于40%的药物 * jhindler CLSI M100-S17 * 从头孢哌酮舒巴坦不同给药方案对非发酵菌不同MIC值时%TMIC计算结果看,;3gq6h在敏感时%TMIC=225%,远远高于细菌的MIC。对中敏的细菌(MIC48、MIC32)TMIC占到给药间隔的百分比可以达到75%-109%;而3gq8h在细菌中敏状态(MIC48)时%TMIC为56。提示3gq6h给药方案应该优于3gq8h。 * jhindler CLSI M100-S17 * 这是舒普深3gQ8h的临床疗效。如果细菌的MIC是敏感的,达到8或16, T>MIC与给药间期比值在100以上,也就是说整个给药间期血药浓度均高于细菌的MIC,那么在临床上不但细菌被清除,而且临床和综合疗效好。如果细菌MIC值高的话,3gq8h给药对某些病人来说,T>MIC与给药间隔百分比就低了,临床治疗有可能失败,也可能成功,如18号病人, TMIC%=68%,成功治愈;5号病人TMIC%=63%,治疗失败。 根据此研究,我们发现TMIC%50%的话,成功的几率很低。 * jhindler CLSI M100-S17 * 舒普深3g Q8h/3g Q6h可以提高%T>MIC比值,有效治疗中介菌株所致感染。 * jhindler CLSI M100-S17 * 安全性研究显示,舒普深不良反应少,耐受性好 * jhindler CLSI M100-S17 * 舒普深具有最广泛的抗菌谱,能够全面覆盖感染性疾病常见致病菌,包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。 * jhindler CLSI M100-S17 * 舒普深在多种组织及体液中分布良好 * jhindler CLSI M100-S17 * * jhindler CLSI M100-S17 * * jhindler CLSI M100-S17 * 两组大规模非比较性多中心临床研究结果—一组包括390个普通内科病人,另一组包括800多名外科病人, 该研究清楚地证实了舒普深的治疗效果—临床有效率高达92%。 两组研究中,大约95%的病人每日接受舒普深治疗2-4克,等分两次,每12小时用药一次。舒巴坦与头孢哌酮的比率为1:1。 此外,该项研究还报导了这些研究对象包括了许多具有不良因素,例如高龄或伴发其它疾病的患者,并且80%以上的病人为中至重度感染。 呼吸道感染包括气管炎、支气管扩张症、肺炎和脓胸。妇科感染包括宫内感染、盆腔炎和前庭大腺脓肿。皮肤及软组织感染主要是烧伤和外伤感染。 * jhindler CLSI M100-S17 * 多中心的临床研究同时对舒普深的细菌学疗效进行了评价。 在1,600个临床分离菌株中,舒普深的细菌总清除率为77%。因此这些研究证明,舒普深的细菌学疗效与临床疗效密切相关。 分离的菌株代表着全部的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧菌。 其中包括:葡萄球菌、链球菌、肠道和非肠道的革兰氏阴性菌以及专性厌氧菌。 * 8769株不动杆菌属细菌对抗菌药物的耐药率(%) (2014 CHINET) 8739株不动杆菌属细菌中含89.6%的鲍曼不动杆菌 近年来,不动杆菌属细菌耐药率显著上升 对头孢哌酮-舒巴坦的耐药率为37.7%,对阿米卡星和米诺环素的耐药率分别为47.8%和49.7% 对美罗培南和亚胺培南的耐药率分别为63.4%和67% 历年上海地区分离的不动杆菌属细菌(近90%为鲍曼不动杆菌)对亚胺培南的耐药率变迁(1995-2013) 年份 耐药率(%) 临床分离的常见革兰阴性菌对抗菌药物的耐药率(中国CHINET 2014) 细菌(株) 头孢哌酮/舒巴坦 哌拉西林/他唑 亚胺培南 美罗培南 头孢 吡肟 头孢 他啶 阿米 卡星 环丙 沙星 大肠埃希菌 (16511) 5.4 3.4 0.9 1.0 28.1 28.8 4.0 58.9 克雷伯菌属 (11308) 16.1 13.9 10.5
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