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风险评估方案审核和扌比准等级发生质量风险后对产品质量姓乞职务签名日期起草审核严重性可能性可检测性风险发生及有发批准录目概述目的适用范围风险评估依据失效模式中影响程度分析风险分析评价赋分标准风险评估程序风险评估鱼骨图风险因素风险流程图风险因素关联程度分析风险因素失效模式分析需要采取的纠正预防措施与验证风险评估结论小组成员签字风险跟踪与回顾综合剩余风险评价风险管理审核结论概述机组是制药设备有限公司设计生产的将中药饮片粉碎成细粉的专业生产设备木公司选用其作为中药提取车间粉碎生产工序的专用设备该机主体结
RiSk EValUatiOn SCheme
风险评估方案
APPrOVaI BefOre EXeCUtiOn 审核和扌比准
等级 发生质量 风险后对 产品质量
姓乞
职务
签 名
日 期
起草
审核严 重性
可能性
可检测性 风险发生及 有发
批准
录目
1、概述2、目的3、适用范围4风险评估依据、
失效模式中影响程度分析:、5风险分析评价赋分标准:6、风险 评估程序:7、 7.1、风险评估鱼骨图7.2、风险因素、风险流程
图7.3、风险因素关联程度分析7.4、风险因素失效模式分析7.5 7.6、 需要采取的纠正预防措施与验证、风险评估结论7.7、小组成员签 字8、风险跟踪与回顾9、综合剩余
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