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XXX 药 业 有 限 公 司 XXXXXXXXXXXXXXXXHairui
Pharmaceutical Co., Ltd.
（现场管理）固体制剂车
间厂房设施验证方案
XXX 药 业 有 限 公 司 XXXXXXXXXXXXXXXXHairui
Pharmaceutical Co., Ltd.
厂房、设施验证方案审批表
文件编号：
厂房名称 XXXXXX 药业股份有限公司XXXXXXX 厂房
地点 XXXXXXXXXXXX
占地面积 9000 平方米
年月日
方案起草人
部门 签字 日期
审
核
设备部
人
生产部
质检部
年月日
方案批准人
备
注
XXX 药 业 有 限 公 司 XXXXXXXXXXXXXXXXHairui
Pharmaceutical Co., Ltd.
目录
一 、 验 证 概
述………………………………………………………………………2
1 、验证描述…………………………………………………………………………………2
2 、验证对象…………………………………………………………………………………2
3 、验证目的…………………………………………………………………………………2
二 、 验 证 时 间 安
排…………………………………………………………………3
三 、 验 证 组 织 机 构 及 人 员 安
排……………………………………………………4
四 、 验 证 前 培
训……………………………………………………………………5
五 、 相 关 文 件 及 记
录………………………………………………………………6
1 、相关标准操作规程、质量标准和记录…………………………………………………6
2 、厂房与设施及公用系统的验证情况……………………………………………………6
3 、 计 量 器 具 的 校 验 情
况……………………………………………………………………6
4 、 文 件 记 录 检 查 结 果 评
价…………………………………………………………………6
XXX 药 业 有 限 公 司
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