Q-TRTF 0076S-2019 总统牌西洋参胶囊.pdf

Q/TRTF 北京同仁堂健康药业（福州）有限公司企业标准 Q/TRTF0076S—2019 总统牌西洋参胶囊 2019-2-28 发布 2019-3-30 实施 北京同仁堂健康药业（福州）有限公司 发 布 Q/TRTF 0076S—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 技术要求 1 3.1 原辅料要求 2 3.2 感官要求 2 3.3 保健功能 2 3.4 标志性成分 2 3.5 理化指标 2 3.6 微生物限量 2 3.7 净含量及允许负偏差 3 3.8 生产加工过程的卫生要求 3 4 试验方法 3 4.1 感官检验 3 4.2 标志性成分检验 3 4.3 理化指标检验 3 4.4 微生物指标检验 4 4.5 净含量及允许负偏差检验 4 5 检验规则 4 5.1 原辅料入库要求 4 5.2 组批 4 5.3 抽样方法与数量 5 5.4 检验类别 5 5.5 判定规则 5 6 标志、标签、包装、运输、贮藏 5 6.1 标志、标签 5 6.2 包装 5 6.3 运输 6 6.4 贮藏 6 附录A （规范性附录） 标志性成分测定方法 7 I Q/TRTF 0076S—2019 前 言 本标准中的感官指标和理化指标根据产品特征及实测值制定，污染物限量、农药残留限量指标参考 GB 2762 《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB 2763 《食品安全国家标准食品中农药最大残留 限量》及GB 16740 《食品安全国家标准 保健食品》的规定制定。本标准铅指标严于GB 16740 《食品安 全国家标准 保健食品》的要求。 本标准编写格式按GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编 写。 本标准由北京同仁堂健康药业（福州）有限公司提出。 本标准由北京同仁堂健康药业（福州）有限公司组织起草。 本标准主要起草人：姚秀凤、毛艳萍、林丹。 II Q/TRTF 0076S—2019 总统牌西洋参胶囊 1 范围 本标准规定了总统牌西洋参胶囊的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮 存。 本标准适用于以西洋参为原料，经过烘干、粉碎、过筛、填充、包装等生产工艺制成的具有抗疲劳 保健功能的总统牌西洋参胶囊。 2 规范性引用文件 本文内凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 西洋参：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部的要求。 3.1.2 明胶空心胶囊：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版四部的要求。 3.2 感官要求 感官指标应符合表1 规定。