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药品生产装备技术
温湿度控制设备
第课时-第5章3节
大纲
1. 温湿度控制设备工作原理
2.温湿度控制设备介绍
一. 温湿度控制设备工作原理
1.根据新版GMP要求,洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,应保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。无特殊要求时,温湿度可控制为:
A、B级:20----24℃, 45----60%
C、D级:18----26 ℃,45----65 %
洁净空气的温湿度主要由表冷器、加热器和加湿器来调节。每个洁净室都装有温湿度计。
一. 温湿度控制设备工作原理
2.表冷器:由铜制盘管构成,0 ℃冷媒或7 ℃冷媒通过表冷器循环,具有冷却降温作用。当空气流过表冷器时,由于表冷器的冷却降温作用使空气的温度达到以露点温度以下,所以空气中的部分水蒸汽会凝结成水析出,从而达到除湿的目的.
3.加热器:空气与加热器中的工业蒸汽进行热交换,以达到加热制暖的作用。
4.加湿器:采用不锈钢干蒸汽加湿器,具有汽水分离作用。
第课时-第5章3节
二. 温湿度控制结构的装备介绍
1. 表冷器
第课时-第5章3节
表冷器(高效换热器),是通风设备中制冷原件,系铜管穿铝片式换热器,它采用了机械涨管和圆弧波纹双翻边铝肋片结构形式。机械涨管使铜管与铝肋片接触紧密,圆弧波纹能促进流体紊流,破坏边界层,提高传热系数。该换热器具有传热性能好,空气阻力小,结构紧凑,重量轻等特点。
二. 温湿度控制结构的装备介绍
2. 加热器
第课时-第5章3节
加热器,是通风设备中加热原件。从传热学理论可知,对于水—空气热交换器的最大热阻在空气侧,为了增大传热系数,必须减小空气侧热阻,而最有效的方法是利用边界层理论,增大空气的紊流状态,即增大空气侧的放热系数。
二. 温湿度控制结构的装备介绍
3.加湿器
第课时-第5章3节
干蒸汽喷射式加湿器采用外部蒸汽源,通过汽水分离装置,保证得到干燥蒸汽,通过蒸汽喷射用喷嘴喷出均匀的蒸汽,喷管采用双重保温夹套进行喷管预热,防止喷管内的冷凝水喷到空调系统里,喷管内产生的冷凝水回流到闪蒸腔,通过二次蒸发,使之重新成为加湿用的蒸汽。
二. 温湿度控制结构的装备介绍
4. 温湿度控制设备工作动画
第课时-第5章3节
思考题
1.制药生产中温湿度控制设备有哪些?
2.温湿度控制的工作过程?
第课时-第5章3节
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