药物合成技术 分离技术的应用 分离技术的应用-ppt.pptx

药物合成技术 项目四 产物分离及精制 药物合成技术课程 任务10 维生素C的粗品分离、精制 药物合成技术课程-项目四-知识点4 分离与纯化技术在生产操作中的应用 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 什么是药物分离与纯化技术？ 从含有目的药物成分的混合物中，经提取、精制并加工成高纯度的、符合药典规定的各种药品的生产技术。 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 药物分离与纯化技术在药品生产中的作用？ 药品生产的两个重要技术基础： 制药设备 、制药工艺 分离与纯化技术是衡量制药工业生产水平的重要标志之一！ 药物分离与纯化技术是制药工艺的重点 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 药物分离与纯化过程的特点之一 生产执行《药品生产质量管理规范》（GMP） 药品不同于一般工业产品 药品生产要求质量第一 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 药物分离与纯化过程的特点之二 药物品种多，性质差异大，混合物复杂多样 目前世界上有药物2万多种 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 药物分离与纯化过程的特点之三 目的药物成分含量低，常需多步分离，收率低 抗生素发酵液中质量分数为1%-3% 酶0.1%-0.5% 维生素B12为0.002%-0.005% 分离纯化的成本在制药总成本中比例越来越高 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 药物分离与纯化过程的特点之四 药物稳定性通常较差，分离提纯方法选择受限制 青霉素发酵液在整个分离纯化过程中，始终控制在10℃以下 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 分离与纯化过程的基本原理？ 1、机械分离-过滤、沉降、膜分离等 2、传质分离-蒸馏、萃取、结晶、反渗透、电泳等 合理运用各种分离技术 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 分离与纯化过程的工艺过程？ 1、分离纯化前的预处理-凝聚、絮凝、沉淀等 2、提取-萃取、吸附、离子交换等 3、精制-结晶、色谱分离、冷冻干燥等 4、成品加工-无菌过滤、干燥、造粒、分级过筛等 主要步骤 关键步骤 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 影响药物分离与纯化过程的因素？ 1、被分离药物及其混合物的性质 2、药物的分离纯化要求 3、分离纯化的费用、产品价值和生产规模 4、分离剂的选用 5、对产品或环境的损害和污染 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 分离与纯化技术的发展 一、传统分离技术的提高和完善-蒸馏、萃取、干燥等 药物合成技术课程-分离与纯化技术在生产操作中的应用 分离与纯化技术的发展 二、新型分离技术的研究开发 1、新型分离介质的研究开发-膜分离、离子交换、色谱 2、各种分离与纯化技术融合-膜蒸馏、蒸馏萃取 3、其他新型技术 -双水相萃取、反胶团萃取、超临界流体萃取、电泳分离等 感谢聆听 Thanks for listening