产品设计FMEA管理规定.docVIP

NE024 PAGE 4/6 1、主要内容: 发现、评价产品（设计）潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，书面总结上述过程，为确保客户满意，对设计过程的完善。 2、适用范围 2.1 新产品开发阶段。 2.2 新产品客户抱怨。 3、引用标准或相关标准 《FMEA》手册第三版 4、职责 4.1技术部负责紧固件的产品设计FMEA工作。 4.2冲压件技术科负责冲压件产品设计FMEA工作。 4.2紧固件事业部、冲压件事业部、质量部、物流采购部、商务部参加产品设计FMEA小组，必要时供应商及客户一起参加。 5、流程/规定描述 以FMEA的新版表格形式进行分析，格式见《第三层次文件管理标准》（NA039）。 5.1 在新产品开发过程中，根据进度计划由技术部或冲压件技术科会同质量部、事业部等拟定设计DFMEA小组，并编制相应的“失效模式及后果分析(DFMEA框图/极限条件”。 5.2 DFMEA 5.2.1 填入 5.2.2 设计 编号 流水号 车型代号 图号/零件号 版次 5.3 系统：子系统或零部件的名称及编号，注明适当分析级别，并填入所分析系统，子系统或零部件的名称、编号。 5.4 设计责任：本公司相关产品设计部门。 5.5 编制者：填入负责DFMEA准备工作人员姓名 5.6 年型和车型：填写将使用或正被分析的设计所影响的预期的车型。 5.7 关键日期：填入DFMEA的日期，该日期不应超过计划的生产设计发布的日期。 5.8 DFMEA日期；填入编制DFMEA初始稿日期及必威体育精装版修订日期 5.9 核心小组：列出执行任务的责任部门的个人姓名。 5.10 项目及功能：填写被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、零件级别等），利用功能图纸上标明的名称并指明设计水平，在最初发布之前，应使用试验性编号。 5.11 潜在失效模式：对一个特定项目及功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。 5.12 潜在失效后果：填写失效模式对系统功能的影响，根据客户可能发现或经历情况来描述失效的后果。说明该功能是否会影响安全性或法规不符。 5.13 严重度（S），只对下列零件、子系统、系统或顾客后果的严重程度按评价准则 （见表1）进行评价。 表1 严重度评价准则 后 果 评 定 准 则： 后 果 的 严 重 度 严重度 无警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的有关法规。 10 有警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全或不符合政府的有关法规。 9 很高 车辆（或项目）不能运行，丧失基本功能。 8 高 车辆（或项目）能运行，但舒适性、方便性不能运行，顾客不满意。 7 中等 车辆（或项目）能运行，但舒适性或方便性项目的性能不能运行，顾客感觉有些不满意。 6 低 车辆（或项目）能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服。 5 很低 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数（75%）顾客发现有缺陷。。 4 轻微 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。 3 很轻微 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少（有辨别能力）有顾客发现有缺陷。 2 无 无影响。 1 5.14 级别（重要程度）：对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、子系统或系统产品特级分级，如关键、主要、重要、重点或产品特殊特性符号等。严重度只有通过更改设计（包括产品的结构、性能等）才能得到有效降低。 5.15 失效的潜在起因／机理：所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。在尽可能广的范围内，简明、扼要、完整地列出每个失效模式的所有可以想到起因和／或机理，使得对相应的起因能采取适当的措施。 5.16 频度（0）：潜在失效起因／机理出现频度的评估分1到10级（见表2），在确定这个估计值时，需考虑以下问题： 5.16.1 5.16.2 5.16.3 5.16.4 5.16.5 5.16.6 5.16.7 5.16.8 2 频度评价准则 失 效 发 生 可 能 性 可 能 的 失 效 率 频度数 很高：持续性的失效 ≧100个 每1000辆车/项目 10 50个 每1000辆车/项目 9 高：反复发生的失效 20个 每1000辆车/项目 8 10个 每1000辆车/项目 7 中等：偶尔发生的失效 5个 每1000辆车/项目 6 2个 每1000辆车/项目 5