新药立项考察要素.docVIP

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2021-02-15 发布于河北
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新药立项考察要素.doc

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新药立项考察要素：市场因素：立项产品应符合公司的战略发展方向及资本实力；立项产品应符合公司现有的生产线、营销网络；立项产品应有广阔的市场前景。技术因素查新状态（专利情况、标准来源、是否医保或中保、同类产品的生产批文、生产厂家及申报状况）；用法用量、规格、零售价格及中标价、法定适应症、疗效及安全性评价（重点考察不良反应）；国家行政政策因素；成本核算；合作开发合同的约定（开发周期、分期费用、违约处罚条款等）。