血液储存要求[参考].docx

文档收拾 | 学习参阅 PERSONAL RESUME WS 399-2012 血液贮存要求 前语 本规范依照GB/T 1.1 2009给出的规矩起草。 本规范的4.1.7为引荐性条款，其他均为强制性条款。 本规范由卫生部血液规范专业委员会提出。 本规范首要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。 本规范首要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。 1 规模 本规范规则了血液的贮存要求。 本规范适用于一般血站和医疗机构的血液贮存。 2 规范性引证文件 下列文件关于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引证文件，仅注日期的版别适用于本文件。但凡不注日期的引证文件，其必威体育精装版版别（包含一切的修正单）适用于本文件。 WS/T 203 输血 医学常用术语 3 术语和界说 WS/T 203界定的以及下列术语和界说适用于本文件。 3.1 贮存设备 storage device 用于血液贮存的仪器或设备。 3.2 保存期 storage period 血液在合适条件下合适 人体输注的最长贮存期限。 3.3 隔绝 quarantine 将不合格、待检、质检、作废等血液与合格血液区别，并贮存于特定区域，置以明晰的提示标识（计算机 信息和什物），根绝什物与什物之间、什物与信息之间、信息与信息之间的混杂。 3.4 密闭 体系 closed system 一次性 塑料血袋体系，其内容物在 别离、分装等处置进程中与体系外部 环境彻底隔绝。无菌导管衔接仪将数个密闭体系经无菌高频热组成新的体系，并经查看衔接无误后，该新的体系仍为密闭体系。 3.5 敞开体系 open system 密闭体系在血液别离等处置进程中被敞开、露出于部分100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋体系。 3.6 冰冻 血浆 frozen plasma 选用物理的 办法在全血的 有效期内，将血浆别离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中别离出 冷沉积 凝血因子后将剩下部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。 4 血液贮存设备 4.1 血液寄存区 4.1.1 血液寄存区接连贮存血液≥24 h时，应有双路供电或应急发电设备。 4.1.2 血液寄存区的空间应满意整齐、卫生和隔绝的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设备。 4.1.3 血液寄存区应有满足的照 明光源。 4.1.4 血液寄存区应别离设置待检测血液隔绝寄存区、合格血液寄存区和作废血液隔绝寄存区，标识明晰、清晰。 4.1.5 血液和血液成分应贮存于专用的血液贮存设备。 4.1.6 血液贮存设备应有可视温度显现，应有温度超限声、光报警设备。 4.1.7 监控血液贮存设备的主动温度 监测办理体系应有温度超限声、光报警设备，有24 h接连温度监测 电子记载。 4.2 血液贮存温度的监控 4.2.1 血液贮存设备运用人工监控时，应至少每4h监测记载温度1次。 4.2.2 血液贮存设备运用主动温度监测办理体系时，应至少每日人工记载温度2次，2次记载距离8h以上。 4.2.3 血液贮存设备的温度监控记载至少应保存到血液宣布后1年，以确保可追溯性。 5 全血与去 白细胞全血 5.1 全血 5.1.1 贮存温度：2℃～6℃。 5.1.2 保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21 d；含CPDA-1（含 腺嘌呤）血液保存液的全血保存期35 d。运用其他血液保存液时，按其说明书规则的保存期履行。 5.2 去白 细胞全血 5.2.1 贮存温度：2℃～6℃。 5.2.2 保存期：同5.1.2。 5.2.3 去白细胞全血应在血液收集后48 h内去除白细胞。 6 红细胞 6.1 浓缩红细胞 6.1.1 贮存温度：2℃～6℃。 6.1.2 保存期：同5.1.2。 6.2 去白细胞浓缩红细胞 6.2.1 贮存温度：2℃～6℃。 6.2.2 保存期：同5.1.2。 6.3 悬浮红细胞 6.3.1 贮存温度：2℃～6℃。 6.3.2 保存期：红细胞保存液为ACD-B、CPD的悬浮红细胞保存期为21 d。红细胞保存液为CPDA-l或MAP的悬浮红细胞保存期为35 d。红细胞保存液为0.9% 氯化钠 溶液的悬浮红细胞保存期为24 h。运用其他血液保存液时，按其说明书规则的保存期履行。 6.4 去白细胞悬浮红细胞 6.4.1 贮存温度：2℃～6℃。 6.4.2 保存期：同6.3.2。 6.5 洗刷红细胞 6.5.1 贮存温度：2℃～6℃。 6.5.2 保存期：增加液为0. 9%氯化钠溶液的洗刷红细胞保存期为24 h。在密闭体系中洗刷且最终以红细胞保存液混悬，洗刷红细胞保存期与洗刷前的红细胞悬液相同。 6.6 冰冻红细胞