临床检验自动化流水线的发展现状及展望.doc

临床检验自动化流水线的发展现状及展望 临床检验自动化流水线的发展现状及展望 1引言 随着检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去半口动化分析到全自动化 分析仪器的逐步普及，T作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到日前流水线作业的全 实验室自动化（TLA）或称为全程自动化，而这个新的理念和技术也将给医院检验管理模 式带來一?次变革。我国TLA正处于起步阶段，也将是未來医院实验室的发展方向。 2基本构成和工作流程 建立自动化系统之前报告时间建立自动化系统之后报告时间 1概念 实验室自动化系统也称为模块化组合分析系统或全自动化实验室牛产流水线，该系统是 指为实现临床实验室内一个或儿个检测子系统如临床化学、血液学和免疫学等系统的整 合，而将同一厂家或不同厂家的相互关联或不关联自动分析仪器与分析前和分析后的实验 室处理装置通过自动化输送轨道和信息网络进行连接，构成流水线作业的组合。 2系统整合的基木组成和日的 实验室自动化流水线的基本组成主要右样品分选系统，标木处理系统，各类自动分析 仪，标本传递系统和网络工作站等。 实验室自动化的日的是通过改善质量和安全性，增加测试数量和简化流稈，达到提高效 率，减少劳动力成木，并能够准确及时地测定和报告，实现全血网络化管理，为科研工作 和患者提供更好地服务。另外操作人员不接触标本，降低了生物感染的风险。同时实验室 自动化为临床实验室标准化和质量认证等建设将打下良好的基础；国际上标准化和认证主 要标准有CAP （美国病理学家协会）临床实验室质量认证，ISO （国际标准化组织）医学实 验室质量认证，QCS临床实验室全球质控服务系统，SOP标准化操作流程。自动化实验室 的建设将减少临床样品准备和处理产生的谋差，效率和质暈的提高，对标准化和质彊认证 也将起到一定作用。 全面进行实验室自动化的建设，也就引进了一种新的管理模式，实现了检验标木自动处 理和分析，集屮管理，每一类标木一人一管和综合报告单。丁?作效率明显提高，下图是建 立自动化流水线管理前/后报告比较图，可以从釆血，样本处理，分析和报告的曲线看出 效率的明显提高。 3信息流的建立 实验室自动化系统的建设应该有较好的计算机网络基础，在医院现有的LIS和HIS系统 屮才能充分体现出作川和优势。同时医院的信息流也要适应检验样品流的自动化建设，这 些涉及到各个分析仪丁?作站，采样T作站，流水线控制工作站，英至医生临床工作站与 LIS和HIS系统的信息通讯和管理，各工作站信息流网络与医院整体的连接图如下。 3实验室自动化流水线的进展 1 1=1前实验室的基本流程 常规临床实验室从样木采集开始需经过近20个步骤完成所有操作，主要有采集样木一 贴标签一标木送实验室一人丁 ?分类一离心一检杳血清量是否足够一准备试剂一仪器编程 （分析）一试剂样本卸载一样本储存一审查结果一打卬发送报告。 2发展现状 实验室自动化的发展是从单机系统自动化到模块自动化，发展到M前可以全实验室口动 化的系统，而现在正在各医院使川的系统主要有原样木分选装置，样品前/后处理，生 化，免疫分析单元和血液细胞分析等系统，各系统主要功能如下： ?原样木分选装置：进行全血，血清，尿液等样品的分类，负责输送到不同的轨道。 乌§na 4“ uiz 乌 § n a 4“ uiz ?血液细胞分析系统：全血样品的血细胞分析，推片和染色，全血标木的处理，凝血分 析等。 ?样品前/后处理系统：进行血清样品的进样，离心，开栓，分注，条码识别，储存 等。 ?生化免疫分析单元：负责生化，免疫等分析。 ?其他分析单元和检测装置：尿常规，尿沉渣分析，血清量检测，溶血、黄疸和脂血等 检测。 样木的输送形式日前育多支样木架输送形式，也有单支样本架输送后再将样木上架的形 式；分析仪根据速度和工作暈呢置输送样本缓冲装置。复检轨道的设计既有从系统存储装 置屮通过返冋轨道进行复检，也有通过分析仪木身设计的冋送轨道，在一?定时间内进行复 检的方案。分析单元自动加载样木形式，模块式组合的仪器或同一厂家设计的仪器主要是 轨道传送，菲模块式组合的仪器或连接不同厂家的仪器主要是采用机械于?的形式，这些根 据各个厂家的设计有所不同。 国际上建立临床实验室口动化系统的医院已经有几百家，主要有美国、日本、澳人利亚 等国家，而全实验室自动化系统全球总体来看川户并不多。国内日前配置实验室自动化系 统的医院还很少，C经建立的几家都是较小的子系统，如单纯的血球分析加上推片和染色 子系统，还育前处理呢置生化的子系统，也有前处理配置生化和免疫的子系统，但人的系 统与LIS和HIS网络的全血整合还没有较成熟的。随着医院实验室和临床检验仪器的史新 换代，以及计算机网络的建立和不断成熟，2004年C经有川户开始扮演着弄潮儿的角色， 正在和开始建立全实验室自动化(