仙力素注射用头孢硫脒临床应用的总.docx

仙力素?注射用头孢硫脒临床应用的总结 由广州白云山制药总厂生产的仙力素?注射用头抱硫眯是上海医药工业研究 所王文梅教授和戴自英教授联合研究的科研成果，1980年曾获国家卫生部科技成 果甲等奖。90年代初经双方协定，转让给总厂。在王文梅教授原有研究的基础上 （工艺不稳定，纯度不够高），总厂又投入大量的人力物力，与北京医科大学抗生 素研究所等国内知名的研究机构进行了产业化研究，成功开发了新型头抱菌素一 仙力素?注射用头抱硫脒，使得这一具有独创性和国际先进水平的、 中国人首创的 科技成果在2000年成功转化为生产力；在八年多的临床应用中，总厂继续加大投 入，进行多中心的临床观察，结果显示仙力素?注射用头抱硫脒 对革兰阳性球菌（含 耐药菌株）感染总的有效率达95.3%,已被临床专家确认为抗革兰阳性球菌感染的 安全有效的一线首选药物，并在临床内科（呼吸道、泌尿道感染及血液病合并感 染）、儿科（包括婴幼儿在内的各种急性感染性疾病）及外科（烧伤和创伤感染） 等方面得到广泛应用，充分显示出其抗菌力的强大威力。每年以销量 60%递增速 度持续增长，为我国医药经济发展作出了重大贡献， 2003年“仙力素?注射用头 抱硫脒产业化研究”获得了广州市科技进步一等奖的荣誉； 2005年“结晶头抱硫 脒产业化研究”获得了上海市科技进步一等奖的荣誉；2007年作为“新头抱菌素” 荣获2006年度国家技术发明二等奖的荣誉。现就 仙力素?头抱硫脒在临床的广泛 应用总结如下： 一、仙力素?注射用头抱硫脒的临床疗效总结： ㈠治疗内科感染性疾病的疗效： 经过临床观察，证明仙力素?头抱硫脒的治疗成人（包括老年人）感染性疾病 的临床疗效优于头抱唑林、头抱呋辛、头抱噻肟，治疗泌尿道感染的总有效率和 细菌转阴率较高，治疗血液病合并感染的综合疗效优于头抱呋辛钠，治疗肠球菌 感染疗效优于氨苄西林。 ⑴治疗呼吸道感染疗效优于头抱噻肟、头抱唑林：王小健等⑴进行的仙力素？ 与头抱噻肟治疗治疗院外获得性肺炎的临床疗效观察显示, 两者的总有效率分别 97.0%和73.4%,仙力素?疗效优于头抱噻肟。古碧霞⑵报道的头抱硫脒治疗支气管 肺炎的疗效观察表明，仙力素？和头抱唑林的总有效率分别 95.0%和 79.0%，证实 头抱硫眯治疗支气管肺炎疗效好，安全可靠，不良反应少，使用方便，可于临床推广使 用。李惠仙等［3］的研究证明仙力素?头抱硫眯对老年人呼吸道革兰氏阳性细菌感染 的总有效率和细菌清除率均达到 86%。 ⑵治疗泌尿道感染疗效高：赵铁军等⑷进行了头抱硫脒治疗急-慢性肾盂肾炎 的疗效分析，结果显示 仙力素？临床总有效率87.0%,细菌转阴率84.0%,其中革兰 阳性球菌转阴率92.7%。认为头抱硫脒用于治疗急、慢性肾盂肾炎效果好 ,不良反 应轻微,对革兰阳性球菌引起的感染可作为首选药物。 ⑶治疗血液病合并感染疗效优于头抱呋辛钠：杨桂玲等［5］观察了头抱硫脒治 疗血液病并发感染31例，仙力素?组有效率93.5 %，细菌清除率81.3 % ;头抱呋 辛组有效率75.0 % ,细菌清除率50.0% （ P匀0.05）。两组不良反应均少且轻微。 得出结论：头抱硫脒治疗血液病合并各种感染疗效确切，尤其对金葡球菌及肠球 菌感染有很好治疗作用。 ⑷治疗肝硬化合并感染疗效显著：刘百坤等⑹观察了头抱硫脒治疗肝硬化合并 细菌感染的疗效，用 仙力素?静脉滴注治疗111例肝硬化合并感染患者治愈率 43.2%，有效率61.3%; G十菌感染47例，占56.7%，清除率95.7%; G一菌感染36例, 清除率58.3%。药物应用中皮疹、皮肤瘙痒发生率较高。结论认为头抱硫脒治疗肝 硬化合并感染患者的疗效好，细菌清除率高，肝肾损害小。 ⑸治疗肠球菌感染疗效优于氨苄西林：李红⑺等进行了头抱硫脒与氨苄西林 治疗肠球菌感染疗效对比观察，结果显示，仙力素?组36例,有效率97.2%（35/36）, 细菌清除率94.4%（34/36）,氨苄西林对照组30例，有效率80.0%（24/30）,细菌清除 率73.3%（22/30）,两组有效率、细菌清除率比较有显著性差异（P0.05），可见头抱 硫脒治疗肠球菌感染疗效优于氨苄西林。 ㈡治疗儿科感染性疾病的疗效： 大量临床观察结果显示仙力素？头抱硫脒在如下感染性疾病的治疗中有突出 的临床疗效，疗效优于头抱唑林、头抱呋辛，疗效与头抱他啶相当；治疗小儿CNS 败血症的疗效仅次于去甲万古霉素。对婴幼儿感染性疾病也有显著疗效。 ⑴治疗小儿呼吸道感染的疗效优于头抱唑林、头抱呋辛钠： 全国儿科头抱硫脒多中心协作组 ⑹的观察可见，仙力素?头抱硫脒和头抱唑林 在治疗小儿急性上呼吸道感染时前者的痊愈率和总有效率均为 100%后者分别为 76%^n 95%两组差异有显著意义（pv 0.05 ）;在治疗小儿支