{品质管理FMEA}质量管理体系五种核心工具FMEA.docx

此处是大标题样稿字样十五字以内 目 录 ? 一、 概论 二、设计FMEA 三、制造和装配过程 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 一．概 论 什么是FMEA： 潜在的失效模式与后果分析（ Potential Failure Mode and Effects Analysis）,简称为FMEA，是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。使用这种方法，可以发现和评价产品/过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施， 并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。 所有FMEA的重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 FMEA的由来： FMEA最早由美国航天工业于上世纪60年代所发展出来的一套信赖度分析工具。北美福特公司于1972 年发展信赖度训练计划时将FMEA包括与内。发展至今，已被汽车工业界广为采用，并对提高汽车工业产品 的 可 靠 性 卓 有 成 效 。 现 在 ， 无 论 在 ISO/TS16949:2002体系标准中，还是在汽车行业顾客对供应商的质量能力评审中，都已明确规定必须采用 FMEA。 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 2020/9/23 FMEA的优点 工程关键阶段，FMEA就更为由于FMEA是一种定性的分析 方法，因此与定量的分析方法相比，FMEA 工程关键阶段，FMEA就更为 上海赛强企业管理咨询有限公司 ? 减少减少潜在的隐忧 —— 使用FMEA作为专门的技术应用、以识别并减少潜在的隐患； —— 全面实施FMEA能够避免许多车辆抱怨事件的发生。 ? 适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一 —— 是“事发前”的行为,要求FMEA必须在设计 或过程失效模式被无意纳入产品或过程之前进行； —— 事先花时间完成FMEA分析,能更容易并低成 本地对产品/过程进行修改,从而减轻事后修改的危机； .—— FMEA能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 ? FMEA适用场合 —— 新设计、新技术或新过程。该FMEA的领域是完成设计、技术或过程。 —— 修改现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已有FMEA）。该FMEA的领域应该在于修改设计或过程，应考虑修改和市场上历史反映的交互影响。 —— 在一个新的环境、地点或应用上，利用了现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已有 FMEA）。该FMEA的领域是对现有的设计或过程在新环境、地点或应用上的影响分析。 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 ? 依靠团队的智慧 ——FMEA的输入应依靠小组的努力 ——由知识和经验丰富的人员组成小组（如： 对设计、分析/测试、制造、装配、服务、回收再利用、质量及可靠度方面的工程人员） ——一个小组的FMEA评价与另一个小组的 FMEA评价比较（避免评价主观性） 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 ? 跟踪 ——一个周详考虑和充分开发的FMEA要有实际且有效的预防防/纠正措施。 ——应该和所有被影响的单位（部门）进行沟通措施、行动。 ——对有效的预防/纠正措施进行跟踪 ——责任工程师负责确保所有的建议措施都已实施或充分说明。 ——FMEA是一份动态文件，应始终反映出最终评估、最终适当措施、和在开始生产后发生的措施。 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 ? 确保建议措施被实施的方式（由责任工程师负责） ——评审设计、过程和图样，确保建议措施已被实施。 ——确认该项更改已编入设计/制造/组装文件中。 ——评审设计/过程FMEA、特别是FMEA的应用和控制计划 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 FMEA过程程序 潜在失效模式及后果分析顺序 子系统 潜在失效 功能 模式 要求 潜在 严重 失效 度 后果 S 分 潜在 频 类 失效 度 起因/ O 机理 现行控制 预防 探测 探 风险 建 测 顺序 议 度 数 措 D R.P.N 施 责任和目标完成日期 功能、特征或要求是什么? 影响是什么 有多严重？ 起因是 发生几率如何？ 可以做什么 ？ -设计变更 -过程变更 -特别的控制 -标准、程序或指南的修改 可能有何错误 ？ -功能丧失 -功能降低 -功能中断 什么？ 这有可能被预防和探测吗？ 探测他的方法有多好? 2020/9/23 上海赛强企业管理咨询有限公司 FMEA 两个模块 ? 设计FMEA(DFMEA) 主要是由负责设计的工程师/小组采用的一种分析技术，是由设计部门来完成的。 ? 过程FMEA(PFMEA) 主要