心血管疾病介入诊疗关键技术管理标准规范.docVIP

心血管疾病介入诊疗技术管理规范 （） 为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,确保医疗质量和医疗安全,依据《医疗技术临床应用管理措施》（卫医政发〔〕18号），制订本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术最低要求。 本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊疗或诊疗技术,关键包含冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术，不包含以抢救为目标临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。 一、医疗机构基础要求 （一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应该和其功效、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记心血管内科、心脏大血管外科或胸外科诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。 1.心血管内科。 开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张。 2.心脏大血管外科或胸外科。 开展心脏大血管外科或胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张。 3.血管造影室。 （1）符合放射防护及无菌操作条件。 （2）配置800mA,120KV以上心血管造影机,含有电动操作功效、数字减影功效和路途功效,影像质量和放射防护条件良好;含有医学影像图像管理系统。 （3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必需抢救设备和药品。 （4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂和其它物品、药品存放柜,有专员负责登记保管。 （5）开展冠心病介入诊疗还必需配置主动脉内球囊反搏仪，和心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入诊疗还必需配置血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检验和心律失常介入诊疗还必需配置八导联以上（含八导联)多导电生理仪。 4.重症监护室。 （1）设置符合规范要求,达成III级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。 （2）符合心血管内科、心脏大血管外科或胸外科专业危重病人救治要求。 （3）有多功效监护仪和呼吸机,多功效监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。 （4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机诊疗。 （5）有经过专业培训、含有5年以上重症监护工作经验专职医师和护士。 5.其它辅助科室和设备。 （1）医学影像科能够利用多普勒超声心动诊疗设备进行常规及床旁超声心动图检验。 （2）有计算机X线断层摄影（CT)和医学影像图像管理系统。 （三）有最少2名含有心血管疾病介入诊疗技术资质本院在职医师,有经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训、和开展心血管疾病介入诊疗相适应其它专业技术人员。 二、医务人员基础要求 （一）心血管疾病介入诊疗医师。 1.取得《医师资格证书》、《医师执业证书》,执业范围为内科专业或外科专业。 2.有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,含有主治医师以上专业技术职务任职资格。 3.经过卫生部认定心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考评合格。 4.经2名以上含有心血管疾病介入诊疗技术资质且含有主任医师专业技术职务任职资格医师推荐,其中最少1名为外院医师。 （二）专业护士及其它技术人员 经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训并考评合格。 三、技术管理基础要求 （一）心血管疾病介入诊疗技术标准上只能在符合条件三级医院中开展，县级以下二级医院暂不许可开展。拟开展心血管疾病介入诊疗技术县级以上二级医院除满足上述要求外，还应该符合下列条件： 1. 符合设区市级以上卫生行政部门对心血管疾病介入诊疗技术计划。 2. 有心血管疾病介入诊疗需求。城市以区为单位，区域范围内没有取得心血管疾病介入诊疗技术资质医疗机构；农村地域在心血管疾病介入诊疗抢救时间内无法抵达取得心血管疾病介入诊疗资质医疗机构。 3.经过省级卫生行政部门组织临床应用能力评定后，由取得心血管疾病介入诊疗技术资质三级甲等医院派驻取得资质人员进行长久技术帮扶和指导，时间最少1年。 （二）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南,依据患者病情、可选择诊疗方案、患者经济承受能力等原因综合判定诊疗方法,因病施治,合理诊疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术适应证。 （三）心血管疾病介入诊疗由2名以上含有心血管疾病介入诊疗技术准入资格、含有副主任医师以上专业技术职务任职资格医师决定,术者由含有心血管疾病介入诊疗技术准入资格医师担任,制订合理诊疗方案和术前和术后管理方案。 （四）实施心血管疾病介入诊疗前,应该向患者和其家眷通知手术目标、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防方法等,并签署知情同意书。 （五）建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按要求进行随访、统计。 （六）在完成每例次心血管疾病介入诊疗病例诊疗后10个工作日内,使用卫生部要求软件,根据要求将相关信息报送卫生部及省级卫生行政部门。 （七）医疗机