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地红霉素残留溶剂方法确认报告地红霉素残留溶剂方法确认报告地红霉素残留溶剂方法确认报告文件编号起草人日期审核人日期日期批准人日期地红霉素残留溶剂方法验证报告第地红霉素残留溶剂方法验证报告第页共页目录概述验证目的验证范围验证人员验证依据验证内容验证结论附色谱图批准地红霉素残留溶剂方法验证报告第地红霉素残留溶剂方法验证报告第页共页概述药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中以及制剂的制备过程中使用的但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂我司在生产地红霉素过程中主要用的甲醇二氯甲烷乙醇乙腈溶液因版中国药
地红霉素残留溶剂方法确认报告
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文件编号:RSH6025-2
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地红霉素残留溶剂方法验证报告 第
地红霉素残留溶剂方法验证报告 第1 页共 8页
目录
1、概述
2、验证目的
3、验证范围
4、验证人员
5、验证依据
6、验证内容
7、验证结论
8、附色谱图
9、批准
地红霉素残留溶剂方法验证报告 第
地红霉素残留溶剂方法验证报告 第 PAGE #页共8页
1、 概述
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中以及制剂的制备过程中使用的,但在 工艺过程中未能完全除去的有机溶剂
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