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(质量认证)品质管理为什么要建立质量管理体系.pdf

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(质量认证)品质管理为什 么要建立质量管理体系 1、为什么要建立质量管理体系? 2 、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责? 3 、纠正措施的实施有谁负责? 4 、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任? 5 、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担必威体育官网网址责任? 6 、什么是二级法人实验室? 7 、如何绘制组织结构图? 8 、实验室可分配的资源有哪些? 9 、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性? 10 、如何进行实验室的组织设计? 11 、质量管理和全面质量管理的目标是什么? 12 、实验室如何加强质量管理? 13 、ISO/IEC 17025 中监督主要指什么? 14 、质量管理部门和监督员的工作有何不同? 15 、怎样做到足够的监督? 16 、监督员由谁担任合适? 17 、授权签字人的数量多少较为合适? 18 、如何制定实验室质量方针? 19 、如何制定实验室质量目标? 20 、质量承诺应包括什么内容? 21 、实验室有哪些质量管理体系文件? 22 、如何对文件进行受控管理? 23 、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息? 24 、如何获得外来技术文件的文本? 25 、如何获得国际标准? 26 、为什么要进行文件的定期评审? 27 、如何进行文件的定期评审? 28 、外来文件的评审包括哪些内容? 29 、哪些文件应该进行受控管理? 30 、过期的技术文件是否一定不能使用? 31 、技术文件的格式是否需要经过批准? 32 、受控的文件是否一定要改“受控”印章? 33 、如何建立文件的受控编号? 34 、如何建立文件的识别编号? 35 、网上发布文件应注意什么? 36 、表格的制定应注意什么? 37 、怎样进行要求、标书和合同的评审? 38 、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任? 39 、如何选择服务的供方? 40 、实验室如何选择供应商? 41 、采购合同包括什么内容? 42 、实验室如何验收设备? 43 、顾客是否有权进入实验室? 44 、顾客对质量管理体系起什么作用? 45 、纠正措施和预防措施有什么区别? 46 、技术记录的信息包括哪些? 47 、技术记录应保存多长时间? 48 、什么是审核? 49 、实验室审核有几种类型? 50 、内审和监督有什么不同? 51 、内审和外审有什么不同? 52 、内审和管理评审有什么不同? 53 、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能? 54 、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性? 55 、什么情况下实施附加审核? 56 、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动? 57 、质量主管在审核活动中的作用是什么? 58 、内审员的配置应满足什么要求? 59 、是否经过内审员培训就可以承担内审工作? 60 、内审中的不符合项是如何分类的? 61 、审核记录包括哪些文件? 62 、管理评审主要对什么问题做出决策? 63 、什么是质量管理体系的适宜性和有效性? 64 、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证? 65 、实验室哪些人员必须经过授权? 66 、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同? 67 、操作什么设备应持证上岗? 68 、为什么要对关键人员进行授权? 69 、实验室哪些人员应有任职条件的要求? 70 、人员任职要求应包括哪些方面的内容? 71 、如何实施人员技术档案的管理? 72 、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件? 73 、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制? 74 、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别? 75 、什么是“标准方法和“非标准方法”? 76 、 标准分为哪几类? 77 、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同? 78 、如何进行方法的确认? 79 、如何建立设备的唯一性标识? 80 、如何防止缺陷设备的误用? 81 、什么是期间核查? 82 、期间核查和校准有什么不同? 83 、如何对测量设备进行期间核查? 84 、什么是溯源性? 85 、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据? 86 、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗? 87 、如何确定再校准的时间间隔? 88 、是否实验室所有测量设备都需要定期校准? 89 、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性? 90 、如何确认标准溶液的溯源性? 91 、测量设备校准出现异常怎么办? 92 、如何建立检测/校准物品的标识系统? 93 、顾客物品接受包括哪些工作? 94 、检测和校准结果质

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