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血液制品的质量控制与管理 摘要：血液制品是从健康人血浆或特定的免疫血浆分离、 纯化，制作成具有 临床意义的血浆蛋白组分的总称。血液制品中包含能够具有蛋白质所特有的活性 和理性的特点，不同于其他药物，是一种高风险的生物制品，其安全性一直是政 府、公众和媒体的关注对象。本文主要通过血液制品的概述对血液制品的制作流 程进行描述，通过血液制品质量上存在的问题，对血液制品的质量控制的问题进 行研究，并提出相关对策。 关键词：血液制品 质量管理 质量控制 血液制品是指由健康人的血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重 组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分。用于治疗和被动免 疫预防。包括