变更管理控制程序.docVIP

1.目的： 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。 2.范围： 适用于本公司对管理、设备设施、环境、材料、工艺、技术等变更的控制。 3.职责： 3.1总经理或副总经理负责管理、设备设施、环境的变更批准。 3.2事业部采购和采购中心负责外部供方的变更。 3.3事业部工程负责工艺的变更。 3.4事业部技术负责技术的变更。 4.变更类型： 4.1管理变更 a.法律法规和标准的变更； b.人员的变更； c.组织架构的的变更； d.管理职责的变更； e.标准化管理的变更。 4.2设备设施变更 a.设备、设施的更新及改造； b.安全设施的变更； c.生产模具的更新及改造。 4.3环境变更 a.公司更名或注销； b.生产地址变更； c.工厂内生产场所变更。 4.4外部供方变更 a.外部供方新增或更换； b.外部供方的4M1E变更。 4.5工艺变更 a.工艺流程变更； b.加工方法、检验方法变更； c.工艺参数变更。 4.6技术变更 a.产品的结构、尺寸、性能变更； b.材质变更。 5.变更程序： 5.1内部变更 5.1.1当管理、设备设施、环境需要变更时，申请部门对变更内容进行评估、验证，评估、验证可行后提交变更申请表,经相关部门审核，最后由副总经理或总经理批准。批准通过后，按变更后要求进行实施。 5.1.2当外部供方需要新增或更换时，由采购部按《外部供方管理程序》要求执行变更。 5.1.3当工艺需要变更时，由工程部进行评估、验证，并保留评估、验证记录，评估、验证可行后，修改相应的工艺文件，经相关部门审核、事业部经理批准后，下发更改后的工艺文件，各部门按新的工艺文件执行。 5.1.4当技术需要变更时，由产品主管工程师进行评估、验证，并保留评估、验证记录，评估、验证可行后，修改相应的技术文件并填写技术更改通知单给相关部门审核，审核通过后，下发更改后的技术文件，各部门按新的技术文件执行。 5.1.5当内部变更可能会影响产品质量和客户使用及沟通时，需通报给客户或提交变更申请（具体见表1），经客户批准后，才能进行变更，变更后第一个生产批次在产品包装箱上张贴变更标识，提醒客户注意。 5.1.6当客户有特殊要求时，按客户要求进行变更。 表1： 变更 种类 变更确认事项 变更内容 自我 管理 邮件或电话通报客户 提交变更申请，经客户批准 1、人员 人员变更 更换品质责任人 ※ ※ 变更品质担当者 ※ ※ 更换出货检查人员 ※ 更换操作作业人员 ※ 2、设备 机器设备、模具的变更 与现在的规格相同，机器设备、模具的增加 ※ 不影响品质的机器设备、模具的变更 ※ 影响品质的机器设备、模具的变更 ※ ※ 3、材料 材料的变更 更换供应商 ※ ※ 原材料材质、尺寸、规格的变更 ※ ※ 材料外观、包装的变更 ※ 客户指定材料变更 ※ ※ 4、方法 工艺方法的变更 加工方法、设定条件变更 ※ 检查方法的变更 ※ ※ 包装方法变更 ※ ※ 设计变更 ※ ※ 工艺流程变更 ※ ※ 5、环境 制作场所变更 公司更名或注销 ※ ※ 生产地址变更 ※ ※ 工厂内生产场所变更 ※ 5.2外部变更 5.2.1当客户要求对产品的结构、尺寸、性能等提出变更时，由技术工程师进行评估，评估可行后，修改内部相应的技术文件并填写技术更改通知单给各部门审核，审核通过后，下发更改后的技术文件，各部门按照新的技术文件执行。 5.2.2当外部供方对我司的产品需进行4M1E变更时，按表2要求，提交书面变更申请及样品给我司，经我司评估、验证可行后，由品质部经理批准外部供方的变更申请，外部供方按要求执行变更。 表2： 变更 种类 变更确认事项 变更内容 供应商自主管理 邮件或电话通报我司 提交变更申请，经我司批准 1、人员 人员变更 更换品质责任人 ※ ※ 变更品质担当者 ※ ※ 更换出货检查人员 ※ 更换操作作业人员 ※ 2、设备 机器设备、模具的变更 与现在的规格相同，机器设备、模具的增加 ※ 不影响品质的机器设备、模具的变更 ※ 影响品质的机器设备、模具的变更 ※ ※ 3、材料 材料的变更 更换供应商 ※ ※ 原材料材质、尺寸、规格的变更 ※ ※ 材料外观、包装的变更 ※ 我司指定材料变更 ※ ※ 4、方法 工艺方法的变更 加工方法、设定条件变更 ※ 检查方法的变更 ※ ※ 包装方法变更 ※ ※ 设计变更 ※ ※ 工艺流程变更 ※ ※ 5、环境 制作场所变更 公司更名或注销 ※ ※ 生产地址变更 ※ ※ 工厂内生产场所变更 ※ 6.参考 6.1《外部供方控制程序》 6.2《文件与资料控制程序》 6.3《记录控制程序》 7.记录 7.1技术更改通知单 7.2变更申请书