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新药临床研究经费使用及管理办法
第一章? 总? 则
第一条 为进一步规范新药临床研究经费使用,充分调动研究人员积极性,保证临床研究严格按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)执行,制定本办法。
第二条 本办法涉及的经费包括:申办方提供的伦理评审费;临床试验观察费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、辅助用药药费、通讯、耗材等杂费。
第三条 新药临床研究经费,不纳入科研经费管理,医院无配比经费。
第二章? 经费管理
第四条 进行新药临床研究首先由申办方与医院签署临床研究的经济协议(合同),协
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