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中华人民共和国込产品生产许可证節銅歹《{]法
(细征求意躺)
第一章总贝u
第F 欄居《中华人融和国行政许可法》和《中华人我 和国工11庐品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》)等法 律行政法^见,制定本办法。
第二条国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制
度。
第三条实行生产许可证制度管理的工^品目录(以下餉 目录)由国家质检总局会同国务院有关部门制定,并征求消费者协 会和相关产品行业协会的意见,报国务0就滩后向社会公布。
国家质检总局会同国务購关部门适时对目录进行评价、调整 和逐步缩减z报国务院批)隹后向社会公布。
第四条在中华人民共和国境内从事生产、销售以及在经营活
动中使用列入目录产品的,应当遵守本办法。
任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入目录产品任
何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证 的列入目录产品。但是,同勺》在生产过程中产生的、作为其生 产的列入目录产品的原料、且不对殆肖售的中间产品除外。
第五条1^品护许可证節里,应当遵彳庸特公正、细 透明、程序合法、便民高效的原则。
第六条国家质量监督木剑佥检疫总局(以下简称国家质检总局) 负竝国TW品坊许可政一節虹作,对弟5^7^可证制 度管理的产品,统一产品目录,统一审查要求,统TE书标志,统 —幅節里。
国家质检总局内设全国工妒品生产许可证办公全国 Tllk^坊许可证節酗日常工作。
省级质量技术监督局负责本行政区域内工业产品甘许可证 监督管理工作井臨国家质检总局规定承担部分产品的生产许可证 审戟 11ET作。
省级质量技术监督局内设工妒品甘许可证办公證责本 行政区域内工^ 品生产许可证管理的日常工作。
地、县级地方质量技术监督局负责本行政区域内生产许可证的
翳木緒工作C
第七条国家质检总局统一确定并发布由省级质戟术监督局
发?I产品目录。
第八条国家质检总局根据列入目录产品的不同特性,制定并
发轩品新许可证审如锂田则(以下简称如田则),具体规
要求作翳规^的,应当会同国务院有关部门制定并发布。
第九条国家质检总局和省级质量技术监督局统T见划生产许
可ilET作的信息化建设,方便公雄阅和企业申请办证,并逐步实 现网上审批。
第工申请与受理
第十条企业取得曲vra■证,应当符合ym{牛: (_)詣附丸照;
(二) 有与^品?^的专蚯术朋;
(三) 有与所生产产品相适应的生产条件秫佥验检疫手段;
(四) 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
(五)有健全有效的质量管理制度和责任制度;
(六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和 人身、财产雄的要求;
(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘潟口禁止
投资建设的落后工艺、勰能、污密境、浪费资源的IW况。
法律、行政海见舉他夫脸的,皿当符合第见定。
MH—m企业生产列入目录产品,应当向企业所在地省级质
量技术监督局提出申请。
第十二条申请材憫合埠田则要求的,省^术幅 局应当作岀受理决定。
申请材料不符合实施细贝酸求但可以补正的,省级质量技术监 督局应当当场或者自收到申请之日起5日内一次性告知企业需要 补正的全部内容。逾期不告知的启收^申请材料之日起即为卿。
第十三条省级质葛支术监督局以及其他任何部门不得另行附 加但可剑牛,限制企业申厕得甘许可汪
第争审查与雄
第十四条对企业的审查包括对企业的实地I眉口对产品的检 验。
第十五条国家质检总局组织审查的,省级质葛支术监督局应
当自旻里申请之日起5日内将全部申i詛料报送国家國佥总局。
第十六条国家质检总局或者省级质量技术监督局应当制定企
峻城mO」,提前5日腳企业。
国家质检总局组织审查的还应当同时将企业实地t這计划抄 送企省支术輻局。
第十七条对企业进行实地核查z国家质检总局或者省级质量
技术监督局应当指派2至4名核查人员组成审查组。审查组成员 不得来自同一单位。
实地核查工作中,企业所在地县级质舷术监督局可以派1
名观祭员。
第十八条审查组应当按照实施细则要求,对企业进行实地核 查,核查时间T殳为1-3天。审查组对企业实地辔结果负责, 并如且长负
1=1第十九条审查组应当自受理申请之日起30日内完成企业实 珊葡口抽圭办羊品,并将实珊妲吉论书面莒
1=1
国家质检总局纟臣只审查的注当将实论书面扌惓企
WffiJ也省支术輻局。
第二十条企回册輕不合格的z祁进行产品抽带佥验,
企业审BT作终止
第二时格的,审蚤踰当魏企必斤有 承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企 业自主遡笔
需要送样检验的,应当告知企业自封存样品之日起7日内将 该样品送达检验机构;需要现场检验的,由谨人员通知企业自主 诲郛勺检验协勾进mm佥验。
第二十二条检验机构应当在实施细则规定时间内完成检验工
作,并出具检验报告。
第二十三条省级
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