NCCN 肿瘤临床实践指南-胃2020V1修订正式版.pdf

NCCN 指南——胃癌2020.V1 胃癌 2020V1——2020.03.19 NCCN 指南——胃癌2020.V1 2020.V1 版胃癌较2019.V4 版的更新要点 一、GAST-1 1.检查 ·第七个栏目修改：内镜下切除对于早期癌症的准确分期（T1a 或T1b）是至关重要的。检测早癌最好的方法就是内镜下切除。 ·第九个栏目修改：当有转移可能或证实转移时，检查MSI-H/dMMR，PCR 检测MSI、IHC 检测MMR 二、GAST-3 1.对适宜患者的首要治疗，治疗反应，新增：有临床指征时行FDG-PET/CT 三、GAST-9 1.不可切除的局部进展期、局部复发或者转移性疾病，体格状态较好者修改：当怀疑或证实远处转移的腺癌时，使用PCR 进行检测HER-2，PD-L1，MSI；使用IHC 检测 MMR 检测（如果之前未做过）。 四、GAST-B 病理检查及生物标记检测原则 3of6 1.胃癌中HER2 扩表达的评估；新增：下一代测序（NGS）可以同时评估大量的突变，同时检测其他的分子事件如扩增，丢失，肿瘤突变负担以及微卫星不稳定状态。如 果可供检测的样本有限且患者不能接受进一步的取材，应当有限考虑使用NGS 而不是顺序的检测或单个分子标记的检测。但是需要注意的是NGS 也存在它固有的缺陷， 当可行时，仍需进行金标准的检测验证（IHC/ISH）。 五、GAST-B 病理检查及生物标记检测原则 4of6 1.MSI （微卫星不稳定性）或MMR （错配修复）检测：对于要进行PD-1 抑制剂治疗且局部晚期、复发、远处转移的胃癌患者考虑使用PCR 检测MSI 或IHC 检测MMR。 检测是在福尔马林固定FFPE （石蜡包埋）的组织上进行的，结果应根据CAPDNA 错配修复标记报告指南解读为MSI-high 或错配蛋白修复缺陷。MMR 或MSI 检查应该在 CLIA 认证的实验室中进行。MSI-H 和dMMR 的病人应当转诊至基因学的医生来进一步的评估。 2.给MMR 和MSI 新增栏目 ◊MMR 解读 ·MMR 蛋白在细胞核表达未缺失：没有错配修复的缺陷的证据（低可能性MSI-H） ·一种或多种MMR 蛋白在细胞核表达的缺失：错配修复缺陷 ◊MSI 解读 ·MSI-稳定（MSS） ·MSI-低（MSI-L） -1%-29%的标记物表现出不稳定性 -出现5 个国家肿瘤组织（NCI）建议的标志或出现单核苷酸标志之一表现出不稳定性 ·MSI-高（MSI-H） NCCN 指南——胃癌2020.V1 -≥30%的标记物表现出不稳定性 -出现5 个NCI 建议的标志或单核苷酸标志物中的2 个及以上表现出不稳定性 3.PD-L1 检测；第一个栏目修改： ·在PD-L1 染色的标本片中，至少存在100 个肿瘤细胞，才被认为可以进行PD-L1 评估。 六、GAST-B 病理检查及生物标记检测原则 5of6 1.下一代测序，栏目修改：pembrolizumab 基于PCR 检测的MSI，IHC 检测的MMR，CPS 检测的PD-L1 表达。 2.新增液体活检部分 实体肿瘤的基因改变也可以通过检测血液中的循环肿瘤DNA 被识别出来，也称为液体活检。液体活检尤其常用于已经不适宜因为监测疾病而需要的临床的活检的晚期疾 病患者。对于胃癌组织释放的DNA 所检测出的突变/改变有助于识别出可靶向的基因突变或者帮助评估治疗后肿瘤细胞克隆的变化。因此，对于不适合进行传统活检的病 人，应考虑在CLIA 通过的实验室中进行已经验证过的综合基因组测序。应当谨慎解读阴性结果，因此该结果的阴性并不能完全排除肿瘤基因突变或扩增的存在。 3.参考文献更新 七、GAST-C 手术原则 1.Siewert 分型；英文用词更新，中文无改动。 2.可切除肿瘤的栏目修改 ·T1b-T3：应切除足够的胃，以保证显微镜下切缘阴性（一般距肿瘤边缘≥4cm）。 ·至少1516 个淋巴结 ·D2 切除是在D1 的基础上，再清扫胃左动脉、肝总动脉、回肠动脉、脾门和脾动脉周围的淋巴结。 ·常规或预防性脾切除并无必要。当脾脏或脾门处受累时可以考虑脾切除术。常规不要求切除脾脏，除非脾脏受累或者出现广泛的脾门淋巴结转移。 八、GAST-F 全身治疗原则 1of13 1.第3 条栏目修改：强调曲妥珠单抗应当被加入该类病人的一线化疗方案中。 九、GAST-F 全身治疗原则 2o