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生物化学检验技术;室间质控的评价方法;(一)室间质量评价;
(1)方法 组织若干实验室,共同在同一时间内测定同一批
样品、收集测定结果,作统计分析并按规定评分。
(2)统计方法
1)计算均值法:评价测定值(X)与靶值(T)的离散程
度,结果与靶值相差1S以内者为满意,2S为警戒线,大于3S
者为逾限,最后总结评价,回报结果。;2)计算变异指数得分:变异指数得分(variance index score, VIS)
∣X-X∣
V=————×100
X
V
VI =————×100
CCV
其中V为变异百分数,X为各室测定值,X为各室测定的
均值(剔除X±3S以外结果),VI为变异指数,CCV为选定
的变异系数。; 鉴于我国多数地区的实际情况,在1985年全国临床检验
质量控制会议上通过的提案,建议将上述变异百分数V计算
公式改为:
∣X-T∣
V=————×100
T
变异指数VI计算公式不变,其中,T为靶值,其他符号
与原公式相同。
当VI≤400时,VIS=VI;当VI>400时,VIS=400,其主
要目的在于防止由于个别过大的偶然误差造成对检测水平全
面评价的假象。
在计算时,VIS只计整数位,并不带正负符号。
;
WHO对发展中国家在国际质评中的标准为:VIS<50为
优秀;VIS<100为良好;VIS<150为及格。我国的标准为:
VIS<80为优良;VIS<150为及格。一般认为VIS>200,表明
结果中有临床上不允许的误差,VIS=400的测定结果会造成
临床的严重失误,是绝对不许可的 ;
能力比对分析(proficiency testing,PT)是室间质量评价技术
方案之一。现已成为全球性室间质量保证系统(external
quality assurance system,EQAS)的主要内容。从 1999年起卫生
部临床检验中心对室间质评已不再单纯采用VIS评价方法,
而是采用VIS和PT的评价模式,该评价方式经两年多的应
用,已得到检验界的认可。;1、方法
将未知标本分发给各实验室,并提供可靠的标准,对回
报结果进行分析,判断实验室获得正确测定结果的??力。国
际CLIA`88的PT方案规定,临床生物化学项目每年至少进行3
次PT调查,每次调查至少包括5个不同的质控样本,PT在一
年内,对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间
持续的比较,作出结果判断。;(1)计算
该项目的可接受结果数
针对某一项目的得分:S1=-----------------------×100%
该项目的总测定次数
全部项目的可接受结果总数
对调查的全部项目的得分:S2=-----------------------×100%
全部项目的总测定次数;(2)判断
国际CLIA`88技术细则规定,S1、S2均应大于80,否则
判为不满意,而且如果S1或S2连续两次或两次以上不满意,
即为失败,对于某一个接受结果,不再进行优劣分级。对于
不满意的EQA成绩,实验室必须加以分析,找出原因,采取
相应措施加以纠正,并有相应的文件记录,记录必须保存两
年以上;对于失败的EQA成绩的实验室,应立即责令其定期
整改,否则取消其实验室资格。
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