生物化学检验技术（2015）、社会服务模块、教学服务模块教学课件、室间质控的评价方法、课件、课件室间质控的评价方法.pptx

生物化学检验技术;室间质控的评价方法;（一）室间质量评价; （1）方法 组织若干实验室，共同在同一时间内测定同一批 样品、收集测定结果，作统计分析并按规定评分。 （2）统计方法 1）计算均值法：评价测定值（X）与靶值（T）的离散程 度，结果与靶值相差1S以内者为满意，2S为警戒线，大于3S 者为逾限，最后总结评价，回报结果。;2）计算变异指数得分：变异指数得分（variance index score, VIS） ∣X-X∣ V=————×100 X V VI =————×100 CCV 其中V为变异百分数，X为各室测定值，X为各室测定的 均值（剔除X±3S以外结果），VI为变异指数，CCV为选定 的变异系数。; 鉴于我国多数地区的实际情况，在1985年全国临床检验 质量控制会议上通过的提案，建议将上述变异百分数V计算 公式改为： ∣X-T∣ V=————×100 T 变异指数VI计算公式不变，其中，T为靶值，其他符号 与原公式相同。 当VI≤400时，VIS=VI；当VI＞400时，VIS=400，其主 要目的在于防止由于个别过大的偶然误差造成对检测水平全 面评价的假象。 在计算时，VIS只计整数位，并不带正负符号。 ; WHO对发展中国家在国际质评中的标准为：VIS＜50为 优秀；VIS＜100为良好；VIS＜150为及格。我国的标准为： VIS＜80为优良；VIS＜150为及格。一般认为VIS＞200，表明 结果中有临床上不允许的误差，VIS=400的测定结果会造成 临床的严重失误，是绝对不许可的 ; 能力比对分析(proficiency testing,PT)是室间质量评价技术 方案之一。现已成为全球性室间质量保证系统（external quality assurance system,EQAS）的主要内容。从 1999年起卫生 部临床检验中心对室间质评已不再单纯采用VIS评价方法， 而是采用VIS和PT的评价模式，该评价方式经两年多的应 用，已得到检验界的认可。;1、方法 将未知标本分发给各实验室，并提供可靠的标准，对回 报结果进行分析，判断实验室获得正确测定结果的??力。国 际CLIA`88的PT方案规定，临床生物化学项目每年至少进行3 次PT调查，每次调查至少包括5个不同的质控样本，PT在一 年内，对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间 持续的比较，作出结果判断。;（1）计算 该项目的可接受结果数 针对某一项目的得分：S1=-----------------------×100% 该项目的总测定次数 全部项目的可接受结果总数 对调查的全部项目的得分：S2=-----------------------×100% 全部项目的总测定次数;（2）判断 国际CLIA`88技术细则规定，S1、S2均应大于80，否则 判为不满意，而且如果S1或S2连续两次或两次以上不满意， 即为失败，对于某一个接受结果，不再进行优劣分级。对于 不满意的EQA成绩，实验室必须加以分析，找出原因，采取 相应措施加以纠正，并有相应的文件记录，记录必须保存两 年以上；对于失败的EQA成绩的实验室，应立即责令其定期 整改，否则取消其实验室资格。