兽药生产技术清场内容、清场管理生产管理-4清场管理.pptx

清场管理 （一）清场内容 1.概念 清场指清理和清洁生产场地，清场不仅是清洁和清扫的 过程、还具有整理归拢的过程；场地的概念也不仅是指 地面，还包括整个生产环境。 为了将生产过程中的差错降至最低程度，防止引起交叉 污染和混淆，生产过程中必须要有清场的程序，也就是说清 场是生产过程中一个重要环节，必须在产品的工艺规程中规 定清场的要求。 兽药生产技术 清场管理 （一）清场内容 2.清场要求 （1）地面无积灰、结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关 箱外壳无积灰，室内没有与生产无关的杂物。 （2）使用的工具、容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物；非专用设备，管道、容器、工具应拆洗或灭菌。 （3）设备内外擦洗干净，没有前次生产遗留物，无油垢。 （4）凡直接接触药品的设备、容器、工具、管道，应每天或每批清洗或清理，同一设备连续加工同一非无菌产品时，其清洗的周期可按该设备清洗的有关规定执行。 （5）包装工序调换品种或规格时，多余的标签等包装材料应按规定处理。 （6）固体制剂更换品种时，难以清洗的用品应予更换，如烘布、布袋等。 兽药生产技术 清场管理 （二）清场管理 工作过程 （1）清场 应按清场SOP，对地面、使用的工具、设备、多余的标签等包装材料等清场。 （2）填写清场记录 （3）“清场合格证”的发放 “清场合格证”作为下一个的生产凭证附入生产记录，与生产记录一同管理，未领得“清场合格证”不得进行下一步生产。取得“清场合格证”后，在进行下一次生产前，生产现场不能进入人和物。 兽药生产技术