大肠癌早期诊断技术.pptxVIP

;已经获得了国际专利； 获得了欧盟CE认证； 即将取得美国FDA认证，完成了近万例临床试验。 美国和欧洲的著名临床检测中心已列为常规检测项目，至今已检测几十万例。 美国和欧洲已将此检测列入医疗保险。 国内正在进行SFDA申报的临床实验。 参与国内重大课题“五癌”筛查国家项目，并已经启动。;;大肠简介;世界范围内结直肠癌发病率与死亡率高; 中国结直肠癌发病率与死亡率呈急剧上升趋势;结直肠癌早期筛查可以拯救生命; 目前中国结直肠癌检测主要有两种方法： 便潜血检测 (FOBT)和粪???免疫化学法（FIT）：主要针对消化道出血；粪便样本，采样不方便；假阳性率高，结果稳定性差；受检率3% 结肠镜检查: 虽然是检测金标准， 但患者对检查有恐惧感，存在肠道出血及感染等风险，依从性差； 左右半肠结果差异明显。受检率5% 现有方法受检率低，急需更易于患者接受的早期检测方法。 ;患者的需求？？？;;Septin9基因检测-德国原装进口;荧光定量PCR技术 包括 oligos, 聚合酶、和专利的缓冲液;Septin9的生物学功能;人类Septin (SEPT) 蛋白家族成员-13个;Septin蛋白复合物的形成;Septin蛋白复合物在细胞分裂期的作用;甲基化——5`甲基胞嘧啶;基因启动子区甲基化;甲基化是肿瘤发生的早期事件;Septin9基因启动子gamma区域的甲基化导致该基因的表达发生改变;德国EpiGenomics公司专利的外周血游离DNA甲基化检测技术提高了微量甲基化DNA检测的灵敏度;德国Epigenomics公司在世界不同国家，包括中国都申请了该技术的专利;游离的肿瘤细胞DNA;;国内临床验证实验显示Septin9检测针对中国人群同样具有高灵敏性和特异性;Septin9 检测可检出大部分早期大肠癌; Septin9检测结肠左右侧无差异;注：FIT 国内不常用。 这组数据结果是Epigenomics在美国采用目前最先进灵敏度最高的试剂盒（日本产），受检者连续三天取便样，检测3次大便标本。 1)Chin J Gastroenterol，2001，Vo|6，No 4 244-2512) Case control study results with Epi proColon? 2.0 final product published Sep 19, 2011 3) Case control study results with ARUP′s LDT test published Nov 16, 2011;Septin9结直肠癌检测适用于哪些人群;Septin9 结直肠癌筛查检测周期短;Septin9 结直肠癌筛查就诊流程;可使用的四种荧光定量PCR仪;Septin9 结直肠癌早期筛查;检测报告说明;一、门诊挂号;36;37;谢谢！;Septin蛋白复合物的形成;基因启动子区甲基化;国内临床验证实验显示Septin9检测针对中国人群同样具有高灵敏性和特异性;注：FIT 国内不常用。 这组数据结果是Epigenomics在美国采用目前最先进灵敏度最高的试剂盒（日本产），受检者连续三天取便样，检测3次大便标本。 1)Chin J Gastroenterol，2001，Vo|6，No 4 244-2512) Case control study results with Epi proColon? 2.0 final product published Sep 19, 2011 3) Case control study results with ARUP′s LDT test published Nov 16, 2011;可使用的四种荧光定量PCR仪;谢谢！