【收藏】数据可靠性典型缺陷及审计检查清单正式版.pdf

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2021-03-25 发布于广东
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样品登记台账不完全，无取样记录带打印功能的天平未打印称量记录，记录没有存档计算机化系统无系统权限和密码管理测试过程存在小试和试样、进行预测试同一样品多次测试，并未注明原因，未进行OOS调查调整HPLC的积分参数，系统适用性问题HPLC无审计追踪功能，对数据的修改没有记录，或者审计追踪功能未开启或激活，审计追踪报告未审核