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厂验收测试
(FAT )
dr t.uL iHiii .sr
Pharmacauttcal
乍e.wg毛产品名称:纯蒸汽发生器
Pharmacaultcal
駄E■垂UH产品型号:LCZ1000
Pharmacsutical
乍.E■皋KW 设备编号:HZQ1328
名 称
签 字
日 期
制造方
淄博华周制药设备有限公司
检验方
验收方
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IK
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本公司预声明
本公司预
所有用户订购的设备均需提供执行验证所需的相关内容及数据,
编制的工厂验收测试验证方案,应用户的要求随设备交货一起提供, 但用户件能
用户应作为验证总计划指南使用。因验证方案均以设备制造商的思维模式编制,
用户应
对设备的最终验证和验证结果负责。本方案件作为验证起始点,不能代替用户最
终的验证计划。
起草人:
姓名
公司
部门
职位
签名
日期
张继山
淄博华周制药设备有限公司
技术部
工控工程师
王婷
淄博华周制药设备有限公司
技术部
工艺工程师
徐鸣强
淄博华周制药设备有限公司
技术部
工艺员
王莉莉
淄博华周制药设备有限公司
技术部
-r i=r
工乙员
如在下面签名,则说明您已认可此文件的使用范围和内容。 所有在文件批准
之后产生的变更,都将通过兰州佛慈制药股份有限公司的变更控制程序提交。
审核批准人:
姓名
公司
部门
职位
签名
日期
鲍天栋
淄博华周制药设备有限公司
销售部
项目经理
王猛
淄博华周制药设备有限公司
技术部
部长
王元鹤
淄博华周制药设备有限公司
质检部
部长
第一节 FAT的主要内容
1、 FAT测试组人员资格确认
2、 工厂验收测试(FAT)范围;
3、 工厂验收测试(FAT)目的;
4、 工厂验收测试(FAT)确立;
4.1、工厂接受测试(FAT)方案的确定;
5、 结果确认
5.1参照信息
5.2安装确认
5.2.1检验正确安装
5.2.2启动
5.2.3安全性确认
5.2.4模拟输入/输出确认(PLC )
5.3运行确认
5.3.1运行确认结果
5.4文件确认
5.5性能确认
6、 工厂验收测试(FAT)总体结论
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第二节 工厂验收测试(FAT)范围
工厂验收测试将按照行业通用做法进行检测。通常以下项目将被进行检测:
1、参照信息 2、安装确认
2.1检验正确安装 2.2启动 2.3安全性确认 2.4模拟输入/输出确认(PLC )
3、运行确认
3.1运行确认结果
4、文件确认 5、性能确认
第三节工厂验收测试(FAT)目的
工厂验收测试是在发货前在客户见证情况下,通过一系列试验的测试证明
LCZ1000型纯蒸汽发生器在出厂(装箱前)产品质量性能的可靠性,该测试旨
在保证设备应经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试, 经过工厂验收
测试,各项指标符合客户验收要求,设备可以安排交付。
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第四节 工厂验收测试(FAT)确立
当LCZ1000型纯蒸汽发生器经过设计确认而制造与调试完成后,在出厂 装箱前需双方或有资质第三方特定监控下的测试(如压力容器检测) 。有的测试
项目在制造商生产现场无法确认,可将这些项目委托有资质第三方单位检测或以 产品抽检检测报告为依据,具体按双方在商务合同中约定。其测试过程需使用方 技术代表与产品制造商代表共同参与并确认。
4.1工厂接受测试(FAT)方案的确定
LCZ1000型纯蒸汽发生器产品工厂接受 测试(FAT)方案的确定
方案编号:
使用方对制造商提供产品工厂接受 测试(FAT)方案的确定的意见
O同意
O不同意
若不同意,双方协商修改点:
有的测试项目在制造商生产现场无发确认时的处理意见:
O 将这些项目委托有资质第三方单位检测
O以产品抽检检测报告为依据(但需附复印件,并经双方确认)
,如焊缝无损检测报告等
使用方代表/日期
制造方代表/日期:
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