005夏枯草生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 16 页 共 NUMPAGES 16 页 第 八 部 分 生产管理 夏枯草工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：夏枯草工艺规程 编 号：TS-21-005 制 定 人： 制定日期：2012年 月 日 版 本：1 页 数：2/15 审 核 人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立夏枯草炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：夏枯草炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品 名：夏枯草 汉语拼音名：xiakucao 包装规格：1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 夏枯草产品概述: 产品来源：本品为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。 产地：主产于江苏，河南等省。 产品特点(性状)：本品圆柱形，略扁，长1.5~8cm，直径0.8~1.5cm；淡棕色至红棕色。全穗由数轮至10数轮宿萼与苞片组成，每轮有对生苞片2片，呈扇形，先端尖尾状，脉纹明显，外表面有白毛。每一苞片内有花三朵，花冠多已脱落，宿萼二唇形，内有小坚果4枚，卵圆形，棕色，尖端有白色突起。体轻。气微，味淡。 作用和用途：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。 用法与用量：9~15g。 贮藏：置密闭阴凉、干燥处，防霉，防蛀。 炮制历史沿革： 元代有去梗法，明代有去根土，洗净，熬膏用，烧存性为未法，清代有土瓜水浸法，沙糖水浸焙法。 4、夏枯草产品工艺流程及环境区域划分示意图 原药材 原药材 （夏枯草） （仙茅） 监 控 净制 净制 入库 入库 监 控 监 控 外包装材料外包装 外包装材料 外包装 监 控 筛选 筛选 监 控 监 控 内包装材料取样 内包装材料 取样 中转站内包装 监 控 中转站 内包装 检 验 标准管理规程 题目：夏枯草工艺规程 编号：TS-21-005 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版本：1 页数：4/15 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 夏枯草生产操作过程及工艺条件： 原药材（夏枯草）称量和预处理 从合法定点供货单位购进原药材（夏枯草），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。 原药材（夏枯草）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净制工序: 取原药材夏枯草,挑去杂草及脱落长柄，剪去超过15mm的长柄。 把净制处理合格的夏枯草放入周转箱，经质检员检验合格后，转入包装作业区或中转站（未经质检员检验验收，不准进入包装区）。 净制岗职工清理净制台和作业场地，填写清场记录表和