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第 八 部 分
生产管理
火麻仁工艺规程
湖南新参芝林中药饮片有限公司
目 录
一、产品概述:
二、工艺流程图
三、炮制工艺要求和技术参数
四、原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准及检查方法
五、原药材、待包装产品、成品保质期
六、各工序收率及物料平衡的计算方法
七、工艺卫生要求
八、技术经济指标的计算:(按批量计算)
九、劳动组织、岗位定员,与产品生产周期
十、 技术安全及劳动保护
十一、综合利用和三废处理
十二、.附表:火麻仁工艺规程变更登记表
PAGE 9
PAGE 8
一、产品概述:
1.品名及代码:
品 名: 火麻仁
汉语拼音名: huomaren
产品代码: 4008
2.产品规格:饮片
3.来源:本品为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。主要产地:黑龙江。
4.性状:本品呈卵圆形,长4~5.5mm,直径2.5~4mm。表面灰绿色或灰黄色,有微细的白色或棕色网纹,两边有棱,顶端略尖,基部有1圆形果梗痕。果皮薄而脆,易破碎。种皮绿色,子叶2,乳白色,富油性。气微,味淡。
5.性味与归经:甘 、苦 ,寒 。归 肺 、肾 经 。
6.功能与主治:甘,平。归脾、胃、大肠经。
7.用法与用量:10~15g。
8.贮藏:置阴凉干燥处,防热,防蛀。
9.炮制依据与执行标准:《中国药典》2010年版第一增补本。
10.包装规格:0.5kg/袋。
11.制法:在拣选平台上拆开药材外包装,除去杂质、走油、变质及非药用部分;用1号筛网筛选,过筛厚度20-30mm,除去碎屑;交中间站待检合格后按包装指令要求进行包装,交库。
二、工艺流程图
火麻仁
火麻仁
质量控制点
质量控制点
净选
净选
筛选、
筛选
检验合格
内、外包材材包装
内、外包材材
包装
成品
成品
三、炮制工艺要求和技术参数:
1.生产操作间、设备、容器一览表及关键设备操作及清洁执行的文件
1.1生产操作间、设备一览表
工艺
操作间编号
设备名称
规格型号
设备编号
数量
生产厂家
生产能力
领料
称量
仓库
/
/
/
/
/
/
净选
拣选间CJ02
拣选工作台
/
CJSB014-1
1
自制
/
CJSB014-2
1
筛选
筛分间CJ12
旋转式筛药机
SYJ-B
CJSB008
1
上海康健中药机械制造有限公司
400-1000 kg/h
包装
内包间CJ14
电子秤
/
CJYB001
1
/
/
CJYB002
1
CJYB003
1
CJYB004
1
手压式塑料封口机
FS-400
CJSB016-1
1
浙江温州正雄机械有限公司
300袋/h
CJSB016-2
1
外包装间CJ15
/
/
/
/
/
/
1.2各工序操作、清场执行文件、关键设备操作及其清洁执行文件一览表
工艺
使用设备
执行文件名称
执行文件编号
领料
称量
磅秤
领料岗位操作SOP
O-XSZL0900100
仓库清洁SOP
0-XSZL0400300
清洁用具清洁规程
0-XSZL
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