009萹蓄生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 17 页 共 NUMPAGES 17 页 第 八 部 分 生产管理 萹蓄工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：萹蓄工艺规程 编 号：TS-21-009 制 定 人： 制定日期：2012年 月 日 版 本：1 页 数：2/16 审 核 人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立萹蓄炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：萹蓄炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.8.1 品名、规格 品 名：萹蓄 汉语拼音名：bianxu 包装规格：1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 萹蓄产品概述: 产品来源：本品为蓼科植物萹蓄Polygonum avicukare L.的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收，除去根及杂质，晒干。 产地：全国大部分地区均产。 萹蓄产品特点(性状)： 本品茎呈圆柱形而略扁，有分枝，长15-40cm，直径0.2-0.3cm。表面灰绿色或棕红色，有细密微突起的纵纹；节部稍膨大，有浅棕色膜质的托叶鞘，节间长约3cm；质硬，易折断，断面髓部白色。叶互生，近具无柄或短柄，叶片多脱落或皱缩、破碎，完整者展平后呈披针形，全缘，两面均呈棕绿色或灰绿色。气微，味微苦。 作用和用途：利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下等症。 用法与用量：9-15g。外用适量，煎洗患处。 贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。 炮制历史沿革： 唐代有捣汁法，宋代有挫法，元代、明代有去老梗法，清代有烧灰炼霜法、醋炒法、现有净制、切制法。 4、萹蓄产品工艺流程及环境区域划分示意图 原药材 原药材 （萹蓄） （仙茅） 入库 入库 监 控 监 控 净制 净制 外包装材料外包装 外包装材料 外包装 监 控 洗润监 控 洗润 内包装材料内包装 内包装材料 内包装 监 控 切制 切制 中转站 中转站 监 控 监 控 留样 留样 干燥过筛 监 控 干燥 过筛 检 验 标准管理规程 题目：萹蓄工艺规程 编号：TS-21-009 颁发部门：质量部 生效日期：2012 年 月 日 版本：1 页数：4/16 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.4 萹蓄生产操作过程及工艺条件： 原药材（萹蓄）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（萹蓄），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。 原药材（萹蓄）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污