013款冬花饮片生产工艺规程.docVIP

  1. 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
PAGE JS-GY-013-1 PAGE 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 6 页 贵州飞云岭药业股份有限公司 标 题 净款冬花生产工艺规程 制订部门 生产部 类 别 技术标准 制订人 日期 编 号 审核人 日期 新编号 JS-GY-013-1 批准人 日期 页 数 6 颁发部门 贵州飞云岭药业股份有限公司GMP办公室 实施日期 2013 分发部门 质量部、生产部、饮片车间 目 的:规范净款冬花生产的生产工艺,使净款冬花相关操作规格的制定有章可循,确保产品质量。 适用范围:本规程适用于净款冬花的整个生产过程,包括药材的拣选、洗涤、干燥、粉碎各工序和包装的检查、监控。 责 任:车间工艺质量管理人员、各工序操作人员对本规程的实施负责。 1 产品概述 药品名称 净款冬花 Gan cao 剂型 饮片 药品分类 饮片 执行标准 中国药典》(2010年版一部)、《贵州省中药饮片炮制规范》(2005年版) 产品编号 YP0017 性 状 本品呈长圆棒状。单生或2~3个基部连生,长1~2.5cm,直径0.5~1cm。上端较粗,下端渐细或带有短梗,外面被有多数鱼鳞状苞片。苞片外表面紫红色或淡红色,内表面密被白色絮状茸毛。体轻,撕开后可见白色茸毛。气香,味微苦而辛。 性味与归经 辛、微苦,温。归肺经。 功能与主治 润肺下气,止咳化痰。用于新久咳嗽,喘咳痰多,劳嗽咳血。 用法与用量 5~10g 。用于陈香露白露片、复方桔梗止咳片生产 贮 藏 置干燥处,防潮,防蛀。 规 格 统装 包装形式 30kg/桶 复验期 6个月 2工艺流程图 款冬花 款冬花 拣去杂质,去掉非药用部分拣选 拣去杂质,去掉非药用部分 拣选 检验 检验 干 燥 干 燥 检验 检验 封装 封装 包材入 库 包材 入 库 3 生产操作要求 3.1 生产批量 3.1 生产处方 款冬花 500kg 3.2生产场所及设备 3.2.1主要操作间的名称和要求 主要操作间名称 编号 环境要求 温度要求℃ 湿度要求 拣选室 A122 一般生产区 无要求 无要求 洗药室 A121 一般生产区 无要求 无要求 干燥室 A117 一般生产区 无要求 无要求 3.2.2主要生产设备型号和编号 主要生产设备 型号 编号 位置 洗药机 XY500-1 FYLYY-02-02-08-01 洗药室 热风循环烘箱 CT-C-2 FYLYY-02-02-01-01 干燥室 电子秤 ES-150Kg FYLYY-05-01-01-01 中间站 3.2.3关键设备的操作方法 关键设备 操作规程名称 操作规程编号 洗药机 XY500-1洗药机操作规程 CZ-SB-030-2012 XY500-1洗药机清洁规程 CZ-SC-062-2012 热风循环烘箱 CT-C-2热风循环烘箱操作规程 CZ-SB-009-2012 CT-C-2热风循环烘箱清洁消毒规程 CZ-SC-025-2012 电子秤 ES-150Kg电子秤操作规程 CZ-SB-069-2012 ES-150Kg电子秤清洁消毒规程 CZ-SC-028-2012 3.4详细的生产步骤和工艺参数说明 3. 3.4.1.1药材 物料员按批生产指令从药材库领取款冬花药材,连同QA员一起根据领料单核对品名、进厂编码、规格、代码、数量是否正确,是否有检验合格证,外包装是否有破损等,复核合格后,物料员再用小车从药材库转运至饮片车间,待用。 3.4.1.2拣选、洗涤 3.4.1.2.1拣选前的确认 (1)检查拣选室、洗涤室是否有清场合格证,清场合格证是否在有效期内,现场是否有上批遗留的药材、记录及其与生产无关的物品等,如无清场合格证或

文档评论(0)

样子尼 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档