010柴胡生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 17 页 共 NUMPAGES 17 页 第 八 部 分 生产管理 柴胡工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：柴胡工艺规程 编 号：TS-21-010 制 定 人： 制定日期：2012年 月 日 版 本：1 页 数：2/17 审 核 人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立柴胡炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：柴胡炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品 名：柴胡 汉语拼音名：chaihu 包装规格： 1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 柴胡产品概述: 柴胡产品来源：本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzoneri folium Willd.的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。 产地：北柴胡主产于河北、河南、辽宁、甘肃、等省，南柴胡主产于湖北、江苏、四川、安徽等省。 柴胡产品特点(性状)： 北柴胡 呈圆柱形或长圆锥形，长6-15cm，直径0.3-0.8cm。根头膨大，顶端殖留3-15个茎基或纤维状叶基，下部分枝。表面黑褐色或棕色，具纵皱纹，支根痕及皮孔。质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色。气微香，味微苦。 南柴胡 根较细，圆锥形，顶端有多数细毛状枯叶纤维，下部不分枝或稍分枝。表面红棕色或黑棕色，靠近根头处多具细密环纹。质稍软，易折断，断面略平坦，不显纤维状。具败油气。 作用和用途：舒肝，升阳，疏散退热、用于感昌发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调；子宫脱落垂，脱肛。醋柴胡多用于疏肝止痛。 用法与用量：3-9g。 贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀，醋柴胡置阴凉干燥处。 炮制历史沿革： 汉代有焙法，唐代有熬法，元代有酒拌、酒炒法，明代有酒浸法、炒法、蜜水炒法，清代有炙制，鳖血制法，现代有醋炙、鳖血制、酒炙、炒制、制炭、蜜制，蜜麸制，酒麸制、胆汁制法。 4、柴胡产品工艺流程及环境区域划分示意图 原药材 原药材 （柴胡） （仙茅） 入库 入库 监 控 监 控 净制外包装材料外包装 净制 外包装材料 外包装 洗润（洗净泥土，堆润至透） 洗润（洗净泥土，堆润至透） 监 控 内包装材料内包装 内包装材料 内包装 监 控 切制 切制 中转站 中转站 监 控 检 验 取样 监 控 取样 过筛 干燥监 控 过筛 干燥 检 验 标准管理规程 题目：柴胡工艺规程 编号：TS-21-010 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版本：1 页数：4/17 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 柴胡生产操作过程及工艺条件： 原药材（柴胡）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（柴胡），原药材须检验合格由质