003盐泽泻生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 18 页 共 NUMPAGES 18 页 第 八 部 分 生产管理 盐泽泻工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：盐泽泻工艺规程 编 号：TS-21-003 制 定 人： 制定日期：2012年 月 日 版 本：1 页 数：2/17 审 核 人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立盐泽泻炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：盐泽泻炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品 名：盐泽泻 汉语拼音名：yanzexie 包装规格：1kg/袋；辅料：食盐；产品规格：统；批量：50kg。 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部及湖南省中药饮片炮制规范（2010年版） 盐泽泻产品概述: 产品来源：本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam.)Juzep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯蒌采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。 产地：主产于福建，四川，广东等省。 产品特点(性状)： 本品呈类球形，椭圆形或圆形，长2-7cm，直径2-6cm。表面黄白色或淡黄棕色，有不规则的横向环状浅沟纹及多数细少突起的须根痕，底部有的有瘤状芽痕。质坚实，断面黄白色，粉性，有多数细孔。气微，味微苦。 作用和用途：利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。 用法与用量：6-10g 贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。 炮制历史沿革： 南北朝刘宋时代有酒浸，宋代有酒浸后炙，微炒，酒浸后蒸等方法，元代有清蒸，明代有皂角水浸焙，蒸焙，煨制，米泔水浸后蒸，米泔浸后炒等方法，清代又增加了盐水拌，盐水炒焦，酒炒，酒拌，酒拌烘等炮制方法。 4、盐泽泻产品工艺流程及环境区域划分示意图 泽泻原药材 泽泻原药材 入库 入库 净选 净选 监 控 浸润外包装外包装材料 浸润 外包装 外包装材料 监 控 切制 切制 内包装内包装材料 内包装 内包装材料 干燥 干燥 监 控 中转站 中转站 盐水闷润 盐水闷润 监 取样 过筛炒炙 取样 过筛 炒炙 检 验 标准管理规程 题目：盐泽泻工艺规程 编号：TS-21-003 颁发部门：质量部 生效日期：2011 年 月 日 版本：1 页数：4/17 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 盐泽泻生产操作过程及工艺条件： 原药材（泽泻）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（泽泻），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。 原药材（泽泻）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净制操作区，净制区要求