004牛膝生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 16 页 第 八 部 分 生产管理 牛膝工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：牛膝工艺规程 编 号： TS-21-004 制定人： 制定日期：2012年 月 日 版 本： 1 页数:2/16 审核人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批准人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容 范 围：产品的工艺规程 分发部门： 生产部、质量部、生产车间 标　　题 正　　　　　文 1. 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 品名、规格 品名：牛膝 汉语拼音名： niuxi 规格：1kg 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 本品为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata B1．的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至干皱后，将顶端切齐，晒干。 【性状】本品呈细长圆柱形，挺直或稍弯曲，长15～70cm，直径0．4～lcm。表面灰黄色或淡棕色，有微扭曲的细纵皱纹、排列稀疏的侧根痕和横长皮孔样的突起。质硬脆，易折断，受潮后变软，断面平坦，淡棕色，略呈角质样而油润，中心维管束木质部较大，黄白色，其外周散有多数黄白色点状维管束，断续排列成2～4轮。气微，味微甜而稍苦涩。 【炮制】牛膝除去杂质，洗净，润透，除去残留芦头，切段，晒干。 酒牛膝取净牛膝段，照酒炙法(附录ⅡD)炒于。 【性味与归经】苦、酸，平。归肝、肾经。 【功能与主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭瘕瘕，肝阳眩晕。 【用法与用量】4.5～9g。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】置阴凉干燥处，防潮。 4、牛膝生产工艺流程及环境区域划分示意图 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 入 库原料 入 库 原料 (牛膝) 　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 外包装材料外包装净 选 外包装材料 外包装 净 选 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 　　　　　　　　监　控 内包装材料监　检　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 内包装材料 内包装控　验 内包装 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　监 生产工艺用水（饮用水）洗润（软化） 生产工艺用水 （饮用水） 洗润 （软化） 中转站 　　 留 样筛 选　　　 留 样 筛 选 下料 下料 　 监　检　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 控　验　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　控　　检 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 监　　验 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 干 燥切制　　　　　　　检　验 干 燥 切制 　　　　　　　　　　　　　　　　监　控　　　　　　　　　　　　　　　　　　 中转站 中转站 标准管理规程 题 目：牛膝工艺规程 编 号： TS-21-004 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版 本： 1 页数: 4/16 4、 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.3 4.3.1 牛膝生产操作过程及工艺条件： 原料（牛膝）称量和预处理。 从合法定点供货单位进购原药材（牛膝），原药材须检验合格由质量部门签字认可后，方可出原料库，进入生产操作过程，原药材生产供应商的变更须通过取小样，经质量部门检验，必要时须通过有关验证。 称量用的衡器（磅秤）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅秤）贴上校验合格证标志，称量衡器使用前应由操作人员（原料库仓管员）进行校正。 原药材（牛膝）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净选处理： 牛膝按粗细大小分档。 捡去杂质（泥块