9白术的工艺规程.docVIP

第 八 部 分 生产管理 白术工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 目 录 一、产品概述： 二、工艺流程图 三、炮制工艺要求和技术参数 四、原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准及检查方法 五、原药材、待包装产品、成品保质期 六、各工序收率及物料平衡的计算方法 七、工艺卫生要求 八、技术经济指标的计算：（按批量计算） 九、劳动组织、岗位定员，与产品生产周期 十、 技术安全及劳动保护 十一、综合利用和三废处理 十二、.附表：白术工艺规程变更登记表 湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 13 页 共 NUMPAGES 17 页 一、产品概述： 1.品名及代码： 品名：白术 汉语拼音名：baizhu 产品代码： 4009 2.产品规格： 2-4mm类圆形厚片 3.来源：本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。主要产地：浙江。 4.性状：本品为不规则的肥厚团块，长3～13cm，直径1.5～7cm。表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。 5.性味与归经：苦、甘，温。归脾、胃经。 6.功能与主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。 7.用法与用量：6～12g。 8.贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。 9.炮制依据与执行标准：《中国药典》2010年版一部第二增补本。 10.包装规格：0.5kg/袋。 11.制法：拣选平台上拆开药材外包装，除去杂质及霉变、虫蛀、油坏的药材,大小分档；大小档药材分别使用洗药机洗净至洗涤水清澈，无浑浊；将洗净的原药材置于润药池内，浸泡2小时，捞出晾个，堆润4-6小时（小的4-5小时；大的5-6小时）；切药机中切制成2-4mm类圆形厚片，在切制过程中，及时挑出长度不符合要求的药材，重新切制；采用热风循环烘箱干燥，铺药厚度2.5-3cm，温度60-70℃，烘烤3-4小时（期间每两小时翻动一次），出烘盘；用2号筛，铺药厚度为2-3 cm去除碎屑和异物，交中间站待检合格后按包装指令要求进行包装，交库。?? 二、工艺流程图 白术 白术 净选 净选 质量控制点 质量控制点 洗润 洗润 切片 切片 、 干燥 干燥 筛选检验合格 筛选 内、外包材材包装 内、外包材材 包装 成品 成品 三、炮制工艺要求和技术参数： 1.生产操作间、设备、容器一览表及关键设备操作及清洁执行的文件 1.1生产操作间、设备一览表 领料 称量 仓库 / / / / / / 净选 拣选间CJ02 拣选工作台 / CJSB014-1 1 自制 / CJSB014-2 1 洗润 洗药间CJ04 滚筒式洗药机 / CJSB001 1 上海康健中药机械制有